DIALIDER 2/0,035 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CIPROTERONA ACETATO; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

G03HB01

Designación común internacional (DCI):

CIPROTERONE ACETATE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

2 mg/0,035 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CIPROTERONA ACETATO 2 mg; ETINILESTRADIOL 0,035 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ciproterona y estrógeno

Resumen del producto:

DIALIDER 2/0,035 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 21 comprimidos Revocado 17/03/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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Conservación de DIALIDER 2/0,035 mg comprimidos recubiertos con
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DIALIDER 2/0,035 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido de DIALIDER contiene 2,0 mg de acetato de ciproterona
y 0,035 mg de
etinilestradiol como
principios activos.
Los
demás
componentes (excipientes)
son: lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina, povidona k-30, croscarmelosa
sódica, estearato magnésico,
hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), polietilenglicol 400, indigo
carmina laca alumínica (E-
132), óxido de hierro amarillo (E-
172), óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro negro (E-172),
quinoleina amarilla (E-104),
goma- laca, cera carnauba amarilla, cera de abeja blanca y sucrosa.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y RESPONSABLE DE LA
FABRICACIÓN:
FARMALIDER, S.A C/ Aragoneses, 15
28108 Alcobendas Madrid
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. Aragoneses, 2 (Alcobendas) 28108
1. QUÉ ES DIALIDER 2/0,035 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
CÁPSULAS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
DIALIDER 2/0,035 mg son comprimidos recubiertos con película,
redondos, biconvexos, de color
amarillento y planos por las dos caras. Se pr

Ficha técnica

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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIALIDER 2/0,035 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,0 mg de acetato de ciproterona y 35
microgramos de etinilestradiol.
Excipientes:
Cada comprimido contiene 41,19 mg de Lactosa monohidrato y 10,358 mg
de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos redondos, biconvexos de color amarillento y planos por las
dos caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DIALIDER está indicado para el tratamiento de enfermedades
andrógeno-dependientes en mujeres, tales
como acné, especialmente las formas pronunciadas y aquellas que van
acompañadas de seborrea, o de
inflamación o formación de nódulos (acné papulopustuloso, acné
nodulocístico), alopecia androgénica y
formas leves de hirsutismo.
DIALIDER también está indicado como anticonceptivo oral en mujeres
que requieren tratamiento para
este tipo de enfermedades andrógeno dependientes, no se recomienda su
empleo en mujeres únicamente
como anticonceptivo.
Se recomienda la suspensión del tratamiento 3 ó 4 ciclos después de
la resolución completa de las
enfermedades indicadas, no debiéndose continuar la administración de
DIALIDER solamente con fines
anticonceptivos.
Si la enfermedad o enfermedades andrógeno-dependientes recurren,
pueden administrarse ciclos repetidos
de DIALIDER.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
DIALIDER actúa como un anticonceptivo oral. La acción anticonceptiva
comienza con la toma el primer
día del ciclo. El anticonceptivo es, además, efectivo durante el
intervalo de 7 días libres de la ingesta de
los comprimidos. El uso concomitante con otros anticonceptivos
hormonales no es recomendado, ya que
la paciente esta