País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de dextropropoxyphène
SANOFI AVENTIS FRANCE
hydrochloride dextropropoxyphene
30,00 mg
gélule
composition pour une gélule > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30,00 mg > paracétamol : 400,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 gélule(s)
Liste I
liste I
ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES
344 997-6 ou 34009 344 997 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/03/2011;561 876-2 ou 34009 561 876 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 877-9 ou 34009 561 877 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
1997-11-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/03/2010 Dénomination du médicament DIALGIREX, gélule Chlorhydrate de dextropropoxyphène/Paracétamol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DIALGIREX, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIALGIREX, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE DIALGIREX, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DIALGIREX, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DIALGIREX, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES (N: système nerveux central). Indications thérapeutiques Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un antalgique (il calme la douleur). Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes, ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol utilisé seul. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIALGIREX, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DIALGIREX, GÉLULE dans les cas suivants: · enfants de moins de 15 ans, · allergie connue au paracétamol et/ou dextropropoxyphène, ou à l'un des autres constituants, · maladie grave du foie, ou des reins, · allaitement (voir Grossesse et allaitement). EN Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/03/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIALGIREX, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de dextropropoxyphène ................................................................................................... 30 mg Paracétamol .................................................................................................................................... 400 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte. 4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles, régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4 heures entre chaque prise. Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de préférence avec une collation. En cas d'insuffisance rénale, l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/mn). 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · Enfants de moins de 15 ans. · Hypersensibilité à l'un des constituants. Contre-indications liées au paracétamol · allergie au paracétamol, · insuffisance hépatocellulaire. Contre-indications liées au dextropropoxyphène · allergie au dextropropoxyphène, · insuffisance rénale sévère, · allaitement. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi LIÉES À LA PRÉSENCE DE DEXTROPROPOXYPHÈNE Mises en garde spéciales Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des posologies supérieures à celles recommandées et pour des traitements au long cours. La prise concomitante de dextropropoxyphène est déconseillée avec: · l'al Leer el documento completo