DIABIG 50 MG EFERVESAN TABLET ,100 TABLET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

miglitol

Disponible desde:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

A10BF02

Designación común internacional (DCI):

miglitol

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1/7
KULLANMA TALİMATI
DİABİG
®
50 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _
Her bir efervesan tablet etkin madde olarak 50 mg miglitol içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Potasyum hidrojen karbonat,
_ _
sitrik asit anhidrus, laktoz monohidrat
(sığır kaynaklı), portakal aroması, gliserol distearat.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİABİG_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİABİG_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKATE EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİABİG_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİABİG_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİABİG
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİABİG
®
50 mg miglitol içeren sarımsı beyaz renkte düz yüzeyli, yuvarlak
efervesan
tabletler şeklindedir. DİABİG
®
50 mg tablet (10x10) efervesan tablet içeren polipropilen
plastik tüp /LDPE silika jel kapaklı ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
DİABİG
®
'in içeriğindeki etken madde olan miglitol, alfa glukozidaz
inhibitörleri adı
verilen bir ilaç grubuna aittir.
Miglitol vücuttaki karbonhidrat (şeker formu) sindirimini
geciktirir. Bu durum, yemekten
sonra vücuda geçen şeker miktarını azaltır ve hiperglisemi
(yüksek kan şekeri) oluşumunu
önler. Miglitol insüline bağlı olmayan tip 2 diyabet (şeker
hastalığı) tedavisinde kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı

Ficha técnica

1 /12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİABİG
®
50 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Miglitol
50 mg
YARDIMCI MADDELER
Potasyum hidrojen karbonat
300 mg
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
545 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Yuvarlak, sarımsı-beyaz düz yüzeyli tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİABİG
®
tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolün
artırılabilmesi için
diyet ve egzersize ilave olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİABİG
®
'in diyabet kontrolünde herhangi bir sabit dozajlaması yoktur.
DİABİG
®
'in dozaj
laması kişiye özel, etkin ve tolere edilebilir şekilde
yapılmalıdır. Tavsiye edilen maksimum
dozun
günde
3
defa
100
mg'ı
aşmaması
gerekir.
Hem
gastrointestinal
yan
etkilerin
azalması
hem
de
hastalarda
yeterli
glisemik
kontrolün
sağlanmasında
gerekli
olan
minimum dozun belirlenmesi için, DİABİG
®
'e 25 mg'lık doz ile başlanmalıdır.
Tedavinin
başlangıcı
ve
doz
titrasyonu
sırasında,
hasta
için
terapötik
cevabının
belirlenmesi ve minimum etkili dozunun tanımlanabilmesi için
yemekten 1 saat sonraki
postprandiyal glukoz seviyesi kullanılır. Yaklaşık 3 aylık
aralıklar ile glikolize hemoglobin
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyZW56ZmxXak1UYnUyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyZW56ZmxXak1UYnUyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 /12
değerleri ölçülmelidir. Tedavinin amacı, minimum etkili dozdaki
DİABİG
®
monoterapisi
veya
sülfonilüre
kombinasyonu
ile,
yemekten
sonraki
plazma
glukoz
seviyesini
ve
glikolize hemoglobin seviyelerini normale veya normale yakın
seviyelere düşürmektir.
Başlangıç d