DIABELUX® 850 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LUXOR PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A10BA02

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LINCOLN PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Metformina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blíster de PVC incoloro y aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-10-18

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PARA EL
PROFESIONAL DE LA SALUD
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL DEL
PRINCIPIO
ACTIVO, CONCENTRACIÓN, FORMA FARMACÉUTICA
DIABELUX
®
Metformina clorhidrato 850 mg
Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Ingrediente(s) Activo(s):
Metformina clorhidrato
850 mg
Ingredientes inactivos:
Excipientes
c.s.p.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas.
Tableta recubierta color blanco a casi blanco. Forma de cápsula,
línea de corte en un lado y plano en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso, cuando la dieta
prescrita y el ejercicio por sí solos no sean suficientes para un
control glucémico adecuado.
•
En adultos, metformina se puede utilizar en monoterapia o en
combinación con otros antidiabéticos orales,
o con insulina.
•
En población pediátrica a partir de 10 años de edad y adolescentes,
metformina se puede utilizar en
monoterapia o en combinación con insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con
la diabetes en pacientes adultos
diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con metformina como
tratamiento de primera línea tras el fracaso de la
dieta (ver sección 5.1).
4.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
_Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min): _
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _
La dosis de inicio recomendada es 500 mg u 850 mg de metformina
clorhidrato 2 o 3 veces al día administrados
durante o después de las comidas.
Tras 10 - 15 días, la dosis se debe ajustar en función de los
niveles de glucosa en sangre. Un aumento lento de la
dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal.
La dosis máxima recomendada es de 3 g de metformina clorhidrato al
día, dividida en 3 tomas.
Si se pretende administrar metformina en sustitución de otro
antidiabético oral: suspender la
terapia anterior e
iniciar la