DIA DES 1.5mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

JC.ROBRI EIRL

Código ATC:

G03AC03

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

UNICURE REMEDIES PVT. LTD.; INDIA

Grupo terapéutico:

LEVONORGESTREL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1 tableta recubierta en blíster de Aluminio/PVC incoloro Caja x 20 cajas de cartón x 1 tableta recubierta en blíster de Aluminio/PVC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-03

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIA DES
(Levonorgestrel 1.5 mg)
Tableta recubierta.
2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene 1.5 mg de levonorgestrel.
EXCIPIENTES:
Diclorometano
(Cloruro
de
metileno),
Celulosa
microcristalina,
Lactosa
monohidrato, Almidón de maíz,
Povidona (K-30), Agua purificada, Talco purificado, Estearato de
magnesio,
almidón glicolato de sodio (tipo A), Wincoat WT–1001 blanco (Mezcla
lista de
dióxido de titanio), Alcohol isopropílico.
(ver sección 6.1)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta, La tableta recubierta es blanca y redonda.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber
mantenido
relaciones sexuales sin protección o de haber fallado el método
anticonceptivo
utilizado.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
El tratamiento conlleva a tomar una tableta recubierta. Debe tomarse
la tableta
recubierta lo antes posible, preferentemente durante las primeras 12
horas, pero
no más tarde de las 72 horas (tres días) después de haber mantenido
relaciones
sexuales sin protección.
Si ocurren vómitos dentro de las tres horas siguientes a la toma de
la tableta
recubierta, debe tomarse otra tableta recubierta inmediatamente.
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
de
enzimas durante las últimas 4 semanas, y que necesitan una
anticoncepción de
emergencia, que utilicen un anticonceptivo de emergencia no hormonal,
es decir
un DIU-Cu, o que tomen una dosis doble de levonorgestrel (es decir, 2
tableta
recubiertas a la vez) si no pueden o no desean utilizar el DIU-Cu (ver
sección
4.5).
Levonorgestrel 1.5 mg tableta recubierta puede tomarse en cualquier
momento
del ciclo menstrual, a menos que se haya producido un retraso de la
hemorragia
menstrual.
Tras la utilización de la anticoncepción oral de urgencia se
recomienda utilizar
un método local de barrera (ej.: preservativo, diafragma, espermicida
o capuchón
cervical)
hasta
e