DI-VALPRAX 500mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

VALPROATO SEMISODICO;

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N03AG01

Designación común internacional (DCI):

VALPROATE SEMISODICO;

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón por 10, 20, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 y 5000 tablet

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Ácido valproico

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 10, 20, 24, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 y 5000 tabletas de liberación retardada en folios de Aluminio - Polietileno (ALUPOL)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-03-06

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
DI-VALPRAX 500 MG
DIVALPROATO DE SODIO
TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA
_ANTIEPILÉPTICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
MANÍA
Di-Valprax (divalproato de sodio) es un valproato y está indicado
para el tratamiento de los
episodios de manía asociados a trastornos bipolares. Un episodio
maniaco es un periodo distinto
anormal y persistencia elevada, expansivo, o carácter irritable. Los
síntomas típicos de la manía
incluyen presión del habla, hiperactividad motora, reducción de la
necesidad del sueño, fuga de
ideas, grandiosidad, juicio pobre, agresividad, y posibilidad de
hostilidad.
La eficacia de Divalproato de sodio fue establecida en un ensayo de 3
semanas en pacientes con
criterio DSM-III-R para el trastorno bipolar que fueron hospitalizados
por manía aguda.
La seguridad y eficacia de Divalproato de sodio de uso prolongado en
manía, ej. mayor a 3
semanas, no ha sido demostrada en ensayos clínicos controlados. Por
lo tanto, los profesionales
de salud que deciden usar Divalproato de sodio por periodos
prolongados deben reevaluar
continuamente la utilidad a largo plazo del medicamento para cada
paciente.
EPILEPSIA
Di-valprax
está indicado como monoterapia y en terapia adjunta para el
tratamiento de
pacientes con crisis parcial compleja que ocurre también de forma
aisladas o asociadas con otro
tipo de convulsión. Di-valprax también está indicado para el uso de
terapia única o coadyuvante
en el tratamiento de la crisis simple o compleja ausente, y en
pacientes con múltiples tipos de
ataques que incluyen crisis de ausencia.
Una ausencia simple está definida como una breve obnubilación del
sensorio o pérdida del
conocimiento acompañado por ciertas descargadas epilépticas
generalizadas sin otros signos
detectables clínicos.
La ausencia compleja es el término utilizado cuando hay otros signos
presentes.
MIGRAÑA
Di-valprax está indicado para la profilaxis de las cefaleas por
migraña. No hay evidencia que Di-
valprax sea útil para el tratamiento