DİAZEM 5 MG KAPSÜL, 50 KAPSÜL

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

diazepam

Disponible desde:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Código ATC:

N05BA01

Designación común internacional (DCI):

diazepam

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

Sayfa 1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DİAZEM 5 MG KAPSÜL
AğIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.
• _ETKIN MADDE: _Her bir kapsülde 5 mg diazepam. _ _
_• YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat, nişasta, magnezyum
stearat, indigotin, titanyum
dioksid, tartrazin._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
_• Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. D_İ_AZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. D_İ_AZEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. D_İ_AZEM NASIL KULLANILIR ? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. D_İ_AZEM'IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİAZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİAZEM’
in
etkin
maddesi
benzodiyazepinler
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
dahil
olan
diazepamdır. Her bir kapsül 5 mg etkin madde içermektedir.
DİAZEPAM, 25 veya 50 kapsül içeren blister ambalaj, bir adet
kullanma talimatı ile birlikte
karton kutularda sunulmaktadır.
DİAZEM aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır;
•
Anksiyetenin (endişe,kaygı) kısa süreli tedavisinde,
•
Alkolü
bırakan
hastalarda
oluşan
belirtiler
(huzursuzluk,
titreme,
hayal
görme,
huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici
bilinç bozukluğu)
Sayfa 2 / 8
•
Kasların gevşemesine yardımcı olmak ve kas kasılmaları ile
serebral inme için (beyni
etkileyen ve hareket sorunlarına ve kas sertliğine neden olan bir
koşul)

Ficha técnica

Sayfa 1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAZEM 5 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsülde;
ETKIN MADDE:
Diazepam
5.0 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
44.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Gövde beyaz opak, kapak açık yeşil opak sert jelatin kapsüller
(No: 3) içinde, beyaz,
kokusuz, homojen görünüşlü toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Nörotik anksiyetenin kısa süreli semptomatik tedavisinde, akut
alkol yoksunluğunda ortaya
çıkan
ajitasyon,
tremor,
delirium
tremens
ve
halüsinasyonlarda,
iskelet
kaslarının
lokal
patolojiye bağlı refleks spazmlarında, yukarı motor nöronlara
bağlı spastisitelerde (serebral
felç ve paraplejiler) bazı epilepsi türlerinde, çocuklarda
serebral spastisiteye bağlı gerginlik ve
sinirlilik halinin kontrolünde, tetanozda kas spazmının
kontrolünde, oral premedikasyonda,
ameliyat öncesi premedikasyonda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Doz hastaya göre en iyi sonuç alınacak şekilde ayarlanmalıdır.
Tedaviye genellikle semptomları kontrol altına alabilecek en
düşük dozla başlanır. Diazem,
anksiyolitik olarak günde 2 veya 3 defa 5-30 mg dozlarında
kullanılmalıdır.
Akut alkol yoksunluğunda: gerekirse 2 ila 4 saat aralıklarla günde
5-20 mg,
Sedatif hipnotik olarak: yatmadan önce, günde 5-15 mg
kullanılmalıdır.
Sayfa 2 / 9
UYGULAMA SEKLI:
Oral yolla uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
Diazem’in
metabolitleri
önemli
miktarda
böbrekler
aracılığıyla
atılmaktadır
ve
böbrek
fonksiyonları bozulmuş hastalarda toksik reaksiyon riski yüksek
olabilir. Bu nedenle Diazem
böbrek hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
Diazem ciddi karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir. (bkz. 4.3.
Bölüm Kontrendikasyonlar)
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 aylıktan küçük pediatrik hastalarda etkinlik ve gü