DEZACOR 22,75 mg/ml GOTAS ORALES EN SUSPENSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEFLAZACORT

Disponible desde:

FAES FARMA S.A.

Código ATC:

H02AB13

Designación común internacional (DCI):

DEFLAZACORT

Dosis:

22,75 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN

Composición:

DEFLAZACORT 22,75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Deflazacort

Resumen del producto:

DEZACOR 22,75 mg/ml GOTAS ORALES EN SUSPENSION, 1 frasco de 13 ml Autorizado 01/11/1996 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1996-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Dezacor 22,75 mg/ml gotas orales en suspensión
Deflazacort
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dezacor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dezacor
3.
Cómo tomar Dezacor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dezacor
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEZACOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dezacor es un medicamento perteneciente a un grupo de medicamentos
conocidos como corticosteroides,
que tiene propiedades antiinflamatorias y antialérgicas. Tiene un
perfil de seguridad distinto a otros
corticoides por tener una menor actividad sobre azúcares y sobre el
hueso.
Dezacor está indicado para el tratamiento de:
• Enfermedades reumáticas y del colágeno.
• Enfermedades de la piel.
• Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al
tratamiento convencional.
• Enfermedades del aparato respiratorio.
• Enfermedades oculares.
• Enfermedades de la sangre.
• Enfermedades del aparato digestivo.
• Enfermedades renales.
• Enfermedades hepáticas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEZACOR
NO TOME DEZACOR

Si es alérgico (hipersensible) al deflazacort o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece úlcera de estómago.

Si sufre infecciones bacterianas (tuberculosis activa) y víricas
(herpes simple ocular, herpes zoster,
varicela) o infec

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dezacor 6 mg comprimidos
Dezacor 30 mg comprimidos
Dezacor 22,75 mg/ml gotas orales en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dezacor 6 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 6 mg de deflazacort.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 153,0 mg de
lactosa monohidrato y 10,0 mg
de almidón de maíz.
Dezacor 30 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 30 mg de deflazacort.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 313,0 mg de
lactosa monohidrato y 10,0 mg
de almidón de maíz.
Dezacor 22,75 mg/ml gotas orales en suspensión:
Cada ml de suspensión contiene 22,75 mg de deflazacort, o cada gota
de suspensión contiene 1 mg de
deflazacort.
Excipientes con efecto conocido: cada ml de suspensión contiene 100
mg de sorbitol y 2,4 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Dezacor 6 mg comprimidos: comprimidos redondos no recubiertos,
blancos, birranurados en una cara y en
la otra el número 6.
Dezacor 30 mg comprimidos: comprimidos redondos no recubiertos,
blancos, birranurados en una cara y en la
otra el número 30.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
Gotas orales en suspensión.
Dezacor gotas orales en suspensión: suspensión homogénea de color
blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

ENFERMEDADES REUMÁTICAS Y DEL COLÁGENO: tratamiento de las
agudizaciones y/o terapia de
mantenimiento de la artritis reumatoide
y de la artritis
psoriásica
cuando se
han mostrado
ineficaces los tratamientos conservadores; polimialgia reumática;
fiebre reumática aguda; lupus
eritematoso
sistémico;
dermatomiositis
grave;
periarteritis
nudosa;
arteritis
craneal
y
granulomatosis de Wegener.
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
ENFERMEDADES DERMATOLÓGICAS: pénfigo penfigoide bulloso, dermatitis
exfoliativas generalizadas,
eritema severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis grave.

ENFERMEDADES ALÉRGICAS: Asma bronquial refractario a la tera