DEYANIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DEYANIL FUERTE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), EDETATO DE DISODIO, ALCOHOL BENCILICO, POVIDONA K 30, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • DEYANIL FUERTE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos no destinados a consumo humano, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Dexametasona
  • Resumen del producto:
  • DEYANIL FUERTE Caja con 1 vial de 10 ml Anulado Comercializado - DEYANIL FUERTE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 941 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 03-02-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNCOMERCIAL

DEYANILFUERTE

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Dexametasonamicronizada.200,00mg

Polividona(K=30). 5,00mg

Alcoholbencílico. 0,90mg

Edetatodisódico. 0,10g

p-hidroxibenzoatodemetilo. 0,15g

Aguaparainyectable,c.s.p.100,00ml

3. FORMAFARMACÉUTICA

Suspensióninyectable

4. PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS

Glucocorticoidesintético,derivadodelcortisolconunaactividadantiinflamatoria25veces

mayorysinapenasactividadmineralocorticoide.

Aligualquelosdemásglucocorticoidestienemultituddeefectosenelorganismo,quese

puedenresumiren:

-Efectossobreelmetabolismo:suaccióngluconeogénicaprovocaunaumentodela

glucosaensangreydelglucógenoenhígado.Elniveldeglucógenohepáticoaumentaa

expensasdelamovilizacióndelasgrasasydelcatabolismodelasproteínas.Debidoaéste,

aumentaelniveldeaminoácidosensangre.

-Efectosantiinflamatorios:Disminuyeelgradodeinflamaciónlocaldebidoalainhibición

delafosfolipasaA2,queliberaácidoaraquidónico(precursordeprostaglandinas)apartirde

lasmembranaslipídicas,estabilizándoseasílamembranadeloslisosomas(orgánulos

intracelularesquecontienenproteasayenzimashidrolíticas)yporlotantosudesintegración,

queesresponsabledeldañocelularenlosprocesosinflamatorios.Disminuyeasimismola

reacciónvascularycelulardelfocoinflamatorio.

Elefectoantialérgicosedebealainhibicióndelaliberacióndemediadoresquímicosque

intervienenenelprocesoinflamatorio(ej:histamina).

Poseetambiénunefectoinmunodepresoralproducirunareduccióndeltejidolinfoideyporlo

tanto,laproduccióndeanticuerpos.

-EfectosobrelasecrecióndeACTH:InhibesusecreciónporrepresióndelaCRH

(hormonaliberadoradecorticotropina)delhipotálamo.

Farmacocinética:

Trassuadministraciónintramuscular,seformaundepósitodedexametasonaapartirdelcual

éstasevaabsorbiendo,alcanzándoseunaconcentraciónplasmáticamáximaentrelas3ylas5

horas.Suefectoterapéuticoenelorganismotieneunaduraciónaproximadade48horas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Despuésdesuabsorcióntraslaadministraciónparenteral,ladexametasonadifundeportodo

elorganismo,uniéndoseensumayorparteaproteínasplasmáticas.Launiónaproteínassirve

dedepósitodesdeelcualloscorticoidesseliberanparapasarasuformalibreydifundirasía

todoslostejidos,dondesonmetabolizados,formándoselostetrahidroderivadospor

reduccionessucesivas,loscualesdanlugara:

17-hidroxicorticoides(sinactividadbiológica)

17-cetosteroides(conpropiedadesandrogénicas).

Además,seconjuganconácidoglucurónico,yenmenorproporciónconsulfatosenhígadoy

riñón,dandolosglucurónicosyésteressulfúricoshidrosolubles,queseexcretanrápidamente

porlaorina(75%).Laeliminaciónporbilisesdeun25%.

5. DATOSCLÍNICOS

ESPECIESDEDESTINO

-Porcino.

-Equinonodestinadoaconsumohumano.

INDICACIONES

Entodaslasespeciesestáindicadoeninflamacionesoriginadasporinfecciones,alergias,

traumatismosuotrasetiologías.Tambiénestáindicadoencasodeshockycolapsocirculatorio.

CONTRAINDICACIONES

Noadministrarenanimalescon:

-enfermedadesbacterianassinantibioterapiaconcomitante.

-infeccionesfúngicasovíricas.

-insuficienciarenaly/ohepática.

-insuficienciacardíacacongestiva.

-osteoporosisyfracturasóseas.

-diabetesmellitus

-enfermedadesdegenerativasocularesoúlceracorneal.

-hiperadrenocorticalismo(síndromedeCushing).

Noadministraraanimalessometidosatratamientoinmunológico.

Importante:quedaadecisióndelveterinarioinstaurarunaterapiadeemergenciaenloscasos

citadoscontraindicadosparasuuso.

EFECTOSSECUNDARIOS

Encasodeinfeccionessepuedenenmascararlossíntomaspropiosdelamisma,talescomo

pirexia,laxitudeinapetencia.

Disminuyelasdefensasorgánicaspredisponiendoalanimalmásfácilmenteainfecciones

microbianas.

Provocaretrasoenlacicatrizacióndelasheridas.

Puedeproducirdebilidaddelamusculaturaestriada.Sehaobservadotambiéneuforiay

algunoscambiosenlaconductadelanimalconmejoradelaactitud.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enéquidos,aunadosissuperioralos5mg/animalpuedecausarunletargo,quesueleremitir

alas24h.Enalgunoscasospuedeoriginarlaminitis.

PRECAUCIONESESPECIALESPARASUUTILIZACIÓN

Agitarelproductoantesdesuutilización.

Noadministrarconunaterapiaconcomitanteconotroscorticoesteroides.

Encasodeenfermedadesinfecciosasoparasitarias,administrarconjuntamenteantibióticoso

antiparasitariosespecíficos.

UTILIZACIÓNDURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA

Noadministrarenhembrasgestantesduranteelúltimoterciodelagestación,yaquepuede

originarunpartoprematuroseguidodedistocia,muertefetal,retencióndeplacentaymetritis.

Laproducciónlácteadeanimalesenperíododelactaciónpuededisminuirtemporalmentecon

laadministracióndedexametasona.

INTERACCIONES

Noadministrarconjuntamentecon:

-Antidiabéticos:laacciónhiperglucemiantedeloscorticoidespuedecontrarrestarelefecto

antidiabetógeno.

-Barbitúricos:porvíaparenteral,puedendarlugaraunapérdidadelaeficaciaterapéuticade

loscorticosteroides.

-Diuréticosdeplectoresdepotasio:puedendarlugaraunaimportantehipokalemiaconel

consiguienteriesgodemanifestacionespatológicascardíacas,musculares.

-Indometacina:administradaporvíaparenteral,puededarlugaraunaumentodelaincidencia

delasalteracionesgastrointestinalesyespecialmentedeúlcerapéptica.

-Salicilatos:puededarlugaraunadisminuciónplasmáticadelossalicilatos.Además,se

puedenpotenciarlosefectosnocivossobrelamucosagástrica.

-Antihistamínicos:aumentanladegradacióndeladexametasona.

POSOLOGÍAYMODODEADMINISTRACIÓN

Víadeadministración:administrarexclusivamenteporvíaintramuscular:

-Porcinoyequino:

0,02 –0,08mg/kgp.v.(equivalentesa0,1–0,4ml/10kg.p.v.)endosisúnica.

Pautadetratamiento:repetirladosis,encasonecesario,aintervalosde48horasduranteun

máximode5días.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

SOBREDOSIFICACIÓN

Elusoprolongadodelasdosisrecomendadasdurantesemanasomeses,ylainterrupción

bruscadeltratamientocondexametasonadalugaraatrofiadeglándulasadrenales

(hipoadrenocorticalismosecundariodeorigenmedicamentoso).

EltratamientoconsisteeninterrumpirprogresivamenteyadministrarACTHdemanera

intermitente.

Asimismo,lasobredosificaciónpuededarlugartambiénaunsíndromedeCushing

(hiperadrenocorticalismo).Enestecasosesuspenderáeltratamientoprogresivamenteyse

administraráACTHendosisintermitentes.

Elusoprolongadodelaespecialidadaumentalaosteoporosisyelriesgodefracturasóseas,

principalmenteenanimalesviejos,debidoalaaltaexcrecióndecalcioenlasheces.

Suusoprolongado,asícomoelempleodealtasdosisproducegananciadepeso,retenciónde

sodio,retencióndefluídos,pérdidadepotasio,aumentodeladegradaciónproteicaysu

conversiónencarbohidratos(hiperglucemia)conelconsiguientebalancenegativode

nitrógeno.

Laexcesivapérdidadepotasioylaretencióndefluídossetrataránconadministraciónde

potasioydiuréticos.Lahiperglucemiasetrataráconhipoglucemiantesorales.

Puedecausaradelgazamientodelapielyalopecia.

ADVERTENCIASESPECIALESPARACADAESPECIEDEDESTINO

Noadministraraequinoscuyacarnesedestineaconsumohumano.

TIEMPODEESPERA

Porcino: carne4días

Noadministraraequinoscuyacarnesedestinealconsumohumano

PRECAUCIONESESPECIALESDESEGURIDAD

Nosehandescrito.

6-DATOSFARMACÉUTICOS

INCOMPATIBILIDADES

Nosehandescrito

PERIODODEVALIDEZ

18meses(provisional)

PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservarenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

NATURALEZAYCONTENIDODELENVASE

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Vialdevidrioincolorode10y50ml

NOMBREYDOMICILIODELTITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

FATROIBERICAS.L.

Constitución1Plantabaja3

08960SANTJUSTDESVERN

(Barcelona)ESPAÑA

PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBANOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOY/OLOSENVASES

Nosehandescrito

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización: 941ESP

-Dispensación: CONPRESCRIPCIÓNVETERINARIA.

-Fechadelaautorización/renovación: 30demayode1995

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: 19defebrerode2009

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