DEXTROSA 5%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Dextrosa (eq. a 5,5 g de dextrosa monohidratada)

Disponible desde:

Laboratorios Biogalenic S.A. de C.V.

Código ATC:

B05BA01

Designación común internacional (DCI):

Dextrosa

Dosis:

5 g/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Fabricado por:

Laboratorios Biogalenic S.A. de C.V.

Resumen del producto:

Bolsa de PVC incoloro con 1000 mL, con sobrebolsa de PEAD blanco.; Bolsa de PVC incoloro con 500 mL, con sobrebolsa de PEAD blanco.; Bolsa de poliolefina con 1000 mL, con sobrebolsa de PEAD blanco.; Bolsa de poliolefina con 500 mL, con sobrebolsa de PEAD blanco.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2006-06-16

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXTROSA 5%
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
5,0 g
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PEAD con una bolsa de PVC con 500 ó 1000 mL.
Bolsa de PEAD con bolsa de PP/PE (Poliolefina) con 500 ó
1000 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Biogalenic S.A de C.V., El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Biogalenic S.A de C.V., El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-096-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de junio de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Dextrosa
Agua para inyección c.s
5,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses (para bolsa de PVC)
24 meses (para bolsa de poliolefina)
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La glucosa se administra usualmente por vía intravenosa con una
solución al 5% que es
isoosmótica
con
los
líquidos
del
organismo.
Se
usa
en
nutrición
parenteral.
Es
un
monosacárido fácilmente metabolizable indicada como aporte de fluido
en estados de
deshidratación hipertónica. Vehículo para la administración de
medicamentos y electrolitos.
CONTRAINDICACIONES:
Diabetes mellitas. El uso de soluciones de glucosa hiperosmóticas
está contraindicado en
pacientes con anuria, hemorragia intracraneal o intraespinal y en
delirium tremens donde ha
ocurrido deshidratación. Ha sugerido que las soluciones de dextrosa
no deben ser utilizadas
después
de
un
derrame
isquémico
agudo.
Las
soluciones
de
glucosa
no
deben
ser
administradas
a
través
de
los
mismos
equipos
donde
se
ha
administrado
sangre
o
hemodiálisis ya que puede ocurrir trombosis.
PRECAUCIONES:
La administración intravenosa de soluciones de dextrosa,
particularmente de soluciones
hiperosmóticas, pueden causar dolor local, irritación de la vena y
tromboflebitis; algunas de
estas reacciones se deben a la degradación de los productos presentes
después del
autoclavado o por una pobre técnica de administración. La infusión
intravenosa puede
desarrollar
disturbios
electrolíticos
incluy