DEXTROMETORFANO MABO 2 MG/ML SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Disponible desde:

MABO FARMA S.A.

Código ATC:

R05DA09

Designación común internacional (DCI):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Dextrometorfano

Resumen del producto:

ARITOS 2 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 125 ml Autorizado 24/11/2009 No Comercializado - ARITOS 2 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 24/11/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-11-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXTROMETORFANO MABO 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
dextrometorfano, hidrobromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve
este prospecto, ya que puede
tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van
acompañados de fiebre alta, erupciones
en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora después
de 7 días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dextrometorfano MABO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dextrometorfano MABO
3.
Cómo tomar Dextrometorfano MABO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dextrometorfano MABO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXTROMETORFANO MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Esta indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos
que no vayan acompañadas de
expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXTROMETORFANO MABO
NO TOME DEXTROMETORFANO MABO
- Si es alérgico al dextrometorfano o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
- Si tiene tos asmática.
- Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones.
- Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas
anteriores con algún medicamento
inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento
de la d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dextrometorfano MABO2 mg/ml solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 2 mg de dextrometorfano
hidrobromuro (equivalente a 1,4658 mg de
dextrometorfano).
_Excipiente(s) con efecto conocido: _
Cada ml de solución oral contiene 2 mg de aspartamo, 3 mg de benzoato
de sodio, 0,399 mg de sorbitol y
4,8 mg de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral de color amarillo con sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Mayores de 12 años: 5 ml- 10 ml (10mg- 20 mg) dependiendo de la
intensidad de los síntomas cada 4
horas, no sobrepasando las 6 tomas en 24 horas. También se pueden
administrar 15 ml (30 mg) cada 6-8
horas según necesidad.
Máximo 60 ml (120 mg) en 24 horas.
_Población pediátrica _
Niños entre 6-12 años: 2,5 ml-5 ml (5 mg- 10 mg ) dependiendo de la
intensidad de los síntomas cada 4
horas, no sobrepasando las 6 tomas en 24 horas. También se pueden
administrar 7,5 ml (15 mg) cada 6-8
horas según necesidad.
Máximo 30 ml (60 mg) en 24 horas.
Menores de 6 años: Este medicamento no tiene indicaciones para su uso
en esta población, debido a que el
vasito dosificador no tiene las medidas adecuadas para administrar la
dosis correspondiente en estas
edades.
Forma de administración
Vía oral.
Medir en el vasito dosificador la dosis indicada en cada caso.
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La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la eficacia del mismo.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas
alcohólicas.
Si la tos empeora, si persiste más de 7 días, o si va acompañada de
fiebre alta, erupciones en piel o dolor de
cabeza persistente, deberá evaluarse la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al dextrometor