País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
FARMALIDER S.A.
R05DA09
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE
15 mg
CÁPSULA BLANDA
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 15 mg
VÍA ORAL
Dextrometorfano
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 mg CAPSULAS BLANDAS, 12 cápsulas Autorizado 21/01/2005 Comercializado
Autorizado
2005-01-21
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEXTROMERTOFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 15 MG CÁPSULAS BLANDAS Hidrobromuro de Dextrometorfano LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider 3. Cómo tomar Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dextrometorfano Hidrobromuro Farmaldier 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Esta indicado para el tratamiento sintomático de las tos que no vaya compañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) para adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER NO TOME DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER: - Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. - Si tiene una enfermedad grave en los pulmones. - Si tiene tos asmática. - Si ti Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dextrometorfano Hidrobromuro Farmalider 15 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene: Dextrometorfano, hidrobromuro 15 mg Excipiente(s) con efecto conocido Azorrubina (E-122) 0,23mg; Sorbitol (E-420), 16,49mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) para adultos y adolescentes a partirde 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis habitual es 1 cápsula dependiendo de la intensidad de los síntomas cada 4-6 horas según necesidad, no sobrepasando las 6 tomas en 24 horas También se puede administrar 2 cápsulas (30 mg) cada 6-8 horas según necesidad. Máximo 120 mgen 24 horas. Población pediátrica Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. Los niños entre 2 y 12 años no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de dextrometorfano. Para esta población están disponibles otros medicamentos con una dosis más adecuada. El medicamento se administra por vía oral. Ingerir las cápsulas con la ayuda de un vaso de agua. No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas alcohólicas. La ingesta concomitante de este medicamento con otros alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. 2 de 8 Si el paciente empeora, o si la tos persiste más de 7 días, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, se deberá evaluar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al dextrometorfano o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Niños menores de 2 años. - Tos asmática - Tos productiva - Insuficiencia respiratoria - Tratamiento, concomitante o en las 2 semanas precedentes, con: Antidepresivos IMAO Antidepresiv Leer el documento completo