País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO
FARMALIDER S.A.
R05DA09
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE
10 mg
SOLUCIÓN ORAL
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 10 mg
VÍA ORAL
Dextrometorfano
DEXTROMETORFANO FARMALIDER 10 MG SOLUCION ORAL , 12 sobres Autorizado 29/10/2015 No Comercializado - DEXTROMETORFANO FARMALIDER 10 MG SOLUCION ORAL , 24 sobres Autorizado 29/10/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-10-29
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DEXTROMETORFANO FARMALIDER 10 MG SOLUCIÓN ORAL HIDROBROMURO DE DEXTROMETORFANO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instruccione de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora, o si además tiene fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. - Qué es Dextrometorfano Farmalider y para qué se utiliza 2. - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dextrometorfano Farmalider 3. - Cómo tomar Dextrometorfano Farmalider 4. - Posibles efectos adversos 5. - Conservación de Dextrometorfano Farmalider 6. - Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXTROMETORFANO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) para adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXTROMETORFANO FARMALIDER NO TOME DEXTROMETORFANO FARMALIDER: - Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. - Si tiene una enfermedad grave en los pulmones. - Si tiene t Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dextrometorfano Farmalider 10 mg solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de 5 ml de solución oral contiene: Dextrometorfano, hidrobromuro. 10 mg Excipiente(s) con efecto conocido Maltitol líquido (E-965) 3.750 mg Amaranto (E-123): 0.165 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral, rosa con sabor a fresa, en sobres de 5 ml. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa) para adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis habitual es 1 sobre (10mg) ó 2 sobres (20 mg) dependiendo de la intensidad de los síntomas cada 4-6 horas según necesidad, no sobrepasando las 6 tomas en 24 hs. También se puede administrar 3 sobres (30 mg) cada 6-8 horas según necesidad. Máximo 120 mg en 24 horas. Población pediátrica Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. Los niños entre 2 y 12 años no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de dextrometorfano. Para esta población están disponibles otros medicamentos con una dosis más adecuada. El medicamento se administra por vía oral. Abrir el sobre. Verter el contenido directamente en la boca. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis. No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas alcohólicas. La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Si el paciente empeora o si la tos persiste más de 7 días, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en piel o dolor de cabeza persistente, deberá evaluarse la situación clínica. 2 de 7 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Antidepresiv Leer el documento completo