DEXTRANO-40

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Dextrano 40 000; Dextrosa monohidratada o Dextrosa anhidra

Disponible desde:

Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados "Adalberto Pesant", Establecimiento: Planta de Sueros "Adalberto Pesant"

Código ATC:

B05AA05

Designación común internacional (DCI):

Dextrano 40 000,Dextrosa monohidratada o Dextrosa anhidra

Dosis:

10 g/100 mL; 5 g/100 mL; 5,5 g/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Fabricado por:

Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados "Adalberto Pesant", Establecimiento: Planta de Sueros "Adalberto Pesant"

Resumen del producto:

Frasco de vidrio incoloro con 500 mL.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2013-10-21

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXTRANO-40
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Frasco de vidrio incoloro con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados
"Adalberto Pesant", Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados
"Adalberto Pesant", Cuba.
Establecimiento:
Planta
de
Sueros
"Adalberto
Pesant", Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-149-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de octubre de 2013.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Dextrano 40 000
Dextrosa monohidratada ó
Dextrosa anhidra
10,0 g
5,0 g
5,0 g
Acido clorhídrico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No
requiere
condiciones
especiales
de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Dextrano-40 es un expansor del volumen plasmático, empleado en el
control del
shock hipovolémico y todos aquellos estados o afecciones en que
tienden a agruparse
células sanguíneas circulantes, consecutivas a la pérdida de sangre
toral o de plasma
causado por hemorragias, quemaduras, cirugías y otros traumas.
Reduce la viscosidad de la sangre e inhibe la agregación de los
glóbulos rojos. Es
empleado en la profilaxis de las complicaciones de los desordenes
tromboembólicos
postoperatorios y postraumáticos, en condiciones en las que se
requiere mejorar el flujo
circulatorio. Cirugía vascular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilad al Dextrano 40.
Las infusiones de Dextrano-40 están contraindicadas en pacientes con
enfermedades
renales con oliguria o anuria.
Alteraciones marcadas de la hemostasis de cualquier tipo, tales como
trombocitopenia,
hipofibrinogenemia, etc., incluyendo aquellas producidas por
medicamentos, tales como
heparina y walfarina.
Descompensación cardiaca marcada. Insuficiencia cardiaca congestiva,
sobrecarga
circulatoria.
Administración simultánea con sangre.
Embarazo (reportes de anafilaxia en madres causando anoxia fetal,daño
neurológico y
muerte).
PRECAUCIONE