DEXODINE 100 mcg/ mL (200mcg/2mL) CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-04-2022

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA;

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N05BX

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE OF DEXMEDETOMIDINE;

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL 1.00 Vial -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 01, 10, 20 y 25 vial de vidrio USP tipo I incoloro x 2mL con tapón de goma de teflón de color gris y sello de a

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Otros ansiolíticos

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 01, 10, 20 y 25 vial de vidrio tipo I incoloro x 2mL/c/u con tampón de goma de teflón de color gris y sello de aluminio tipo Flip Off.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-12-14

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
1
DEXODINE
DEXMEDETOMIDINA CLORHIDRATO
100 MCG/ML
(200 MCG/2ML COMO BASE)
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN:
Cada ml contiene:
Dexmedetomidina clorhidrato…….. 118 mcg
Equivalente a Dexmedetomidina…. 100 mcg
Excipientes…………………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Para la sedación de pacientes adultos en UCI (Unidad de Cuidados
Intensivos) que requieran un nivel
de sedación no más profundo que despertarse en respuesta a la
estimulación verbal (correspondiente a
un grado de 0 a -3 en la Escala de Sedación y Agitación de Richmond
(RASS)).
Para la sedación de pacientes adultos no intubados, antes de y/o
durante procedimientos diagnósticos
o quirúrgicos que requieren una sedación, p.ej. para sedación de
procedimiento/sedación consciente.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
PARA LA SEDACIÓN DE PACIENTES ADULTOS EN UCI (UNIDAD DE CUIDADOS
INTENSIVOS) QUE NO REQUIERAN
UN NIVEL DE SEDACIÓN MÁS PROFUNDO QUE DESPERTARSE EN RESPUESTA A LA
ESTIMULACIÓN VERBAL
(CORRESPONDIENTE A UN GRADO DE 0 A -3 EN LA ESCALA DE SEDACIÓN Y
AGITACIÓN DE RICHMOND
(RASS)).
Únicamente
para
uso
hospitalario.
Dexmedetomidina
debe
ser
administrado
por
profesionales
sanitarios expertos en el manejo de pacientes que requieren cuidados
intensivos.
POSOLOGÍA
Los pacientes que ya se encuentran intubados y sedados pueden cambiar
a Dexmedetomidina con una
velocidad de perfusión inicial de 0,7 microgramos/kg/h, que luego
puede ajustarse gradualmente
dentro del rango de dosis de 0,2 a 1,4 microgramos/kg/h con el fin de
alcanzar el nivel deseado de
sedación, en función de la respuesta del paciente. Se debe
considerar una velocidad de perfusión
inferior para pacientes delicados. La Dexmedetomidina es muy potente y
la velocidad de perfusión se
da por HORA. Después de ajustar la dosis, no se alcanzará un nuevo
estado de equilibrio hasta
transcurrida una hora.
Dosis máxima
No se debe exceder la dosis máxima de 1,4 microgramos/kg/h. Los
pacientes
                                
                                Leer el documento completo