DEXMEDETOMIDINA SOLUCIÓN INYECTABLE 100mcg/mL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Dexmedetomidina clorhidrato 0,118 mg (Equivalente a 0,100 mg de Dexmedetomidina)

Disponible desde:

LABORATORIO BIOSANO S.A. CHILE

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ampolla de 1mL de solución inyectable, contiene: Dexmedetomidina clorhidrato 0,118 mg (Equivalente a 0,100 mg de Dexmedetomidina)

Vía de administración:

INTRAVENOSA/INFUSIÓN

Unidades en paquete:

Estuche de cartulina o caja de cartón impreso y/o etiquetado y/o ink-jet, debidamente sellado y rotulado, que contiene 1 a 25 am

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO BIOSANO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO TRANSPARENTE, SIN PARTICULAS VISIBLES EN SUSPENSION.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2020-12-22 17:01:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: MODIFICACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA: DE: 293329000000000000; A: 300490290000000000 2021-08-26 17:01:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCREMENTO DE VIDA ÚTIL: -DE: 24 MESES -A: 48 MESES 2023-09-26 12:56:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE: DE: SPASICMAFARMA S.A. A: SICMAFARMA ECUADOR S.A. NOTIFICACIONES: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE: DE: MONSERRAT MARÍA BARRENO BRAVO, A: REPREFAR S.A.S. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: DE: CALLE QUINQUELLA Y ACACIAS S/N VÍA A DAULE. A: PUERTO SANTA ANA CALLE: NUMA POMPILIO LLONA Y RIO GUAYAS. CODIGO POSTAL: 090306 EDIFICIO: EDIFICIO THE POINT OFICINA 503 (OFICINA).; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-08-03