País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Dexmedetomidina 0.2 mg / 2 mL (0.1 mg/mL) (0.1 mg = 100 mcg)
ADS PHARMA S.A.S. COLOMBIA
N05CM18SLYS3178
SOLUCION INYECTABLE
Cada vial de 2 mL de solución inyectable contiene: Dexmedetomidina Clorhidrato 0.280 mg Equivalente a Dexmedetomidina Base 0.200 mg
Intravenosa
Caja x 5 ampollas de 2 mL de solución inyectable c/u + inserto.
Monofármaco
Bajo receta médica
ADS PHARMA S.A.S.
Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE, INCOLORA, TRANSLUCIDA Y LIBRE DE PARTICULAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-10-14 16:24:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - CAMBIO EN EL COLOR DE LA TAPA FLIP DE POLIPROPILENO, DENTRO DE LOS CASILLEROS "DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO" Y "DESCRIPCIÓN DE ENVASE INTERNO INMEDIATO (1)": DE: AGRAFE METÁLICO DE ALUMINIO COLOR PLATEADO CON TAPA FLIP-OFF DE POLIPROPILENO COLOR VERDE. A: AGRAFE METÁLICO DE ALUMINIO COLOR PLATEADO CON TAPA FLIP-OFF DE POLIPROPILENO COLOR ROJO. 2022-07-06 09:18:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.) INCLUSIÓN DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE INTERNO (PRIMARIO): AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I, INCOLORO. 2.) INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 5 AMPOLLAS DE 2 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE C/U + INSERTO. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 5 AMPOLLAS DE 2 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE C/U + INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES
VIGENTE
2020-05-25