DEXKETOPROFENO VIR 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO RATIOPHARM 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Autorizado 24/10/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-10-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO VIR 25 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
dexketoprofeno trometamol
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno VIR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno VIR
3. Cómo tomar Dexketoprofeno VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno VIR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno VIR es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el
tratamiento sintomático a corto plazo del dolor
agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo
muscular o de las articulaciones, dolor
menstrual (dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DEXKETOPROFENO VIR
NO TOME DEXKETOPROFENO VIR

Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
dexketoprofeno
trometamol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de Dexketoprofeno VIR (ver sección 6);

Si
es alérgico
al ácido acetilsalicílico (aspirina)
o
a
otro
medicamento
antiinflamatorio no
esteroideo;

Si ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período
corto de inflamación de la mucosa
de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de
la nariz debido a la alergia),
urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara,
ojos, labi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno VIR 25 mg polvo para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de polvo para solución oral contiene dexketoprofeno 25 mg,
como dexketoprofeno trometamol.
Excipientes con efecto conocido:
Sacarosa: 1,7 g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral, sobres.
Polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea y odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno VIR está destinado únicamente para su uso a corto
plazo y el tratamiento debe limitarse al
periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver Propiedades
Farmacocinéticas), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la
administración como mínimo 15
minutos antes de las comidas.
POBLACIONES ESPECIALES
Población de edad avanzada
En pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más
baja (dosis diaria total 50 mg). La
dosis puede incrementarse hasta la recomendada para adultos, una vez
comprobada la buena tolerabilidad.
Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4),
los ancianos deben ser cuidadosamente
controlados.
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Disfunción hepática
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
VIR no debe utilizarse en
pacientes con dis