DEXKETOPROFENO STADA 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO STADA 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Autorizado 25/03/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-03-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO STADA 25 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dexketoprofeno Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Stada
3.
Cómo tomar Dexketoprofeno Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexketoprofeno Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios
no esteroideos (AINE). Se utiliza para el tratamiento sintomático a
corto plazo del dolor agudo de
intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo muscular o de
las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO STADA
NO TOME DEXKETOPROFENO STADA
-
Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno trometamol o a
cualquiera de los demás componentes
de Dexketoprofeno STADA (ver sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otro
medicamento antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación de
la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el
interior de la nariz debido a la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de
la cara, ojos, labios o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Stada 25 mg polvo para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de polvo para solución oral contiene dexketoprofeno 25 mg,
como dexketoprofeno trometamol.
Excipientes con efecto conocido:
1,7 g de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea y odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dexketoprofeno está destinado únicamente para su uso a corto plazo y
el tratamiento debe limitarse
al periodo sintomático.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las dosis eficaces menores durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_ _
_Adultos: _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
_Poblaciones especiales _
_Pacientes de edad avanzada _
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para adultos,
una vez comprobada la buena
tolerabilidad. Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver
sección 4.4), los pacientes de edad
avanzada deben ser cuidadosamente controlados.
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
no
debe utilizarse en pacientes con
nsuficiencia hepática grave.
_Insuficiencia renal _
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En pacientes con insuficiencia renal leve la dosis inicial debe
reducirse a una dosis total diaria de 50 mg
(aclaramiento de creatinina 60-89 ml