DEXKETOPROFENO NORMON 25 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

20 cápsulas (Aluminio/PVC-Aclar (PCTFE))

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO NORMON 25 MG CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas (Aluminio/PVC-Aclar (PCTFE)) - 329961001 - 151371000140106 - 151391000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-02-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXKETOPROFENO NORMON 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dexketoprofeno Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Normon
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Normon es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el
tratamiento sintomático a corto plazo del dolor
agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo
muscular o de las articulaciones, dolor
menstrual (dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO NORMON
NO TOME DEXKETOPROFENO NORMON

Si es alérgico a dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);

Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;

Si ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período
corto de inflamación de la mucosa
de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de
la nariz debido a la alergia),
urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara,
ojos, labios o lengua, o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Normon 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
cápsula
contiene
36,9
mg
de
dexketoprofeno
trometamol
correspondientes
a
25
mg
de
dexketoprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura de color verde, conteniendo polvo
cristalino blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea y odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. Pudiendo ser suficientes dosis menores, para lo que se deberá
recurrir a otras presentaciones de esta
medicamento. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno está destinado únicamente para su uso a corto plazo y
el tratamiento debe limitarse al
periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver sección 5.2.),
por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como
mínimo 15 minutos antes de las
comidas.
POBLACIONES ESPECIALES
Población de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para adultos,
una vez comprobada la buena
tolerabilidad. Debido a los posibles efectos adversos (ver sección
4.4), los pacientes de edad avanzada
deben ser cuidadosamente controlados.
Insuficiencia hepática
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En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria