DEXKETOPROFENO MENARINI 12,5 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS FERMON S.L.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

12,5 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO MENARINI 12,5 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 23/05/2005 No Comercializado - DEXKETOPROFENO MENARINI 12,5 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 40 sobres Autorizado 23/05/2005 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2005-05-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO MENARINI 12,5 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dexketoprofeno Menarini y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Dexketoprofeno Menarini
3.
Cómo tomar Dexketoprofeno Menarini
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexketoprofeno Menarini
6.
Información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO MENARINI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Menarini es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el
tratamiento sintomático a corto plazo del dolor
agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo
muscular o de las articulaciones, dolor
menstrual (dismenorrea), dolor dental.
2. ANTES DE TOMAR DEXKETOPROFENO MENARINI
NO TOME DEXKETOPROFENO MENARINI
-
Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno trometamol o a
cualquiera de los demás componentes
de Dexketoprofeno Menarini (ver sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otro
medicamento antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período
corto de inflamación de la mucosa
de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de
la nariz debido a la alergia),
urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara,
ojos, labios o lengua, o dificultad
para respirar) o sibilancias en el pecho tras haber tomado

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Menarini 12,5 mg granulado para solución oral
Dexketoprofeno Menarini 25 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de granulado para solución oral contiene dexketoprofeno
12,5 ó 25 mg, como dexketoprofeno
trometamol.
Excipientes:
Sacarosa: 1,25 o 2,5 g respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral, sobres.
Granulado de color amarillo limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea y odontalgia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos:
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada 4
- 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno Menarini granulado está destinado únicamente para su
uso a corto plazo y el tratamiento
debe limitarse al periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver Propiedades
Farmacocinéticas), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la
administración como mínimo 15
minutos antes de las comidas.
POBLACIONES ESPECIALES
Población de edad avanzada
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En pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más
baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis
puede incrementarse hasta la recomendada para adultos, una vez
comprobada la buena tolerabilidad. Debido
al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4), los
ancianos deben ser cuidadosamente controlados.
Disfunción hepática
En pacientes con disfunción hepáti