DEXKETOPROFENO FERMON 50 MG/ 2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS FERMON S.L.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO FERMON 50 MG/ 2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas de 2 ml Suspendido 04/11/2015 Comercializado - DEXKETOPROFENO FERMON 50 MG/ 2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 6 ampollas de 2 ml Suspendido 04/11/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXKETOPROFENO FERMON
50 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno Fermon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Fermon
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Fermon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Fermon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO FERMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno Fermon es un analgésico perteneciente a la familia de
los antiinflamatorios no esteroideos
(AINE).
Está indicado para el tratamiento sintomático del dolor agudo de
moderado a intenso tal como dolor post-
operatorio, cólico renal (dolor intenso en el riñón) y dolor lumbar
(lumbago), cuando la administración oral
no es apropiada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO FERMON
NO TOME DEXKETOPROFENO FERMON
-
si
es
alérgico
a
dexketoprofeno
trometamol
o
a
cualquier
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos ver sección 6);
-
si es alérgico al ácido acetil salicílico o a otro antiinflamatorio
no esteroideo;
-
si ha sufrido ataques de asma, rinitis aguda (un periodo corto de
inflamación de la mucosa nasal),
pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz
debido a alergia), urticaria (erupción en
la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o
di

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Fermon 50 mg/2ml solución inyectable o concentrado
para solución para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene: dexketoprofeno 50 mg (como
dexketoprofeno trometamol).
Cada ml de solución inyectable contiene: dexketoprofeno 25 mg (como
dexketoprofeno trometamol) y
como excipientes: 100 mg de etanol (96 por ciento) y 4,0 mg de cloruro
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable o concentrado para solución para perfusión
(inyectable o concentrado estéril).
Solución transparente e incolora.
pH (6,5 - 8,5)
Osmolaridad (270-328 mOsmol/l)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando
la administración oral no es
apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor
lumbar.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis recomendada es 50 mg cada 8 – 12 horas. Si fuera necesario,
la administración puede repetirse
pasadas 6 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 150 mg.
Dexketoprofeno Fermon está indicado para su uso a corto plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático agudo (no más de 2 días). Los pacientes deben adoptar
un tratamiento analgésico por vía oral
cuando éste sea posible.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
En
caso
de
dolor
postoperatorio
moderado
a
intenso,
Dexketoprofeno
Fermon
puede
utilizarse
en
combinación con analgésicos opiáceos, si está indicado, a las
mismas dosis recomendadas en adultos (ver
sección 5.1)
Ancianos
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Generalmente no se requiere ajuste de la dosis en pacientes ancianos.
No obstante, debido a una disminución
fisiológica de la función renal en pacientes ancia