DEXKETOPROFENO B. BRAUN 50 MG/100 ML SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

50 mg inyectable 100 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 frascos de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

DEXKETOPROFENO B. BRAUN 50 MG/100 ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 100 ml - 329961001 - 240521000140105 - 240531000140108

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-07-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO B. BRAUN 50 MG/100 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dexketoprofeno B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexketoprofeno B. Braun
3. Cómo usar Dexketoprofeno B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno B. Braun es un analgésico perteneciente a la familia
de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINE).
Está indicado para el tratamiento sintomático del dolor agudo de
moderado a intentso, tal como el dolor
postoperatorio, el cólico renal (dolor intenso en el riñón) y dolor
lumbar (lumbago), cuando la
administración oral no es apropiada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DEXKETOPROFENO B. BRAUN
NO USE DEXKETOPROFENO B. BRAUN:
-
si es alérgico a dexketoprofeno trometamol o a cualquier otro de los
componentes de
Dexketoprofeno B. Braun (incluidos en la sección 6);
-
si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros
antiinflamatorios no esteroideos;
-
si padece asma o ha sufrido crisis asmáticas, rinitis alérgica aguda
(un periodo inflamatorio corto de
la mucosa nasal), pólipos nasales (formaciones carnosasen el interior
de la nariz a causa de la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de
c

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno B. Braun 50 mg/100 ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco de 100 ml contiene: 50 mg de dexketoprofeno (como
dexketoprofeno trometamol).
Un ml de solución para perfusión contiene 0,5 mg de dexketoprofeno
(como dexketoprofeno trometamol).
Excipiente con efecto conocido:
Cada frasco de 100 ml contiene 354,33 mg de cloruro de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente e incolora.
pH (5,5-7,0)
Osmolaridad (290-300 mOsmol/kg)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de dolor agudo de intensidad moderada a
grave, cuando no es apropiada la
administración oral, como el dolor postoperatorio, el cólico renal y
dolor lumbar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
_ _
La dosis recomendada es de 50 mg cada 8-12 horas. Si es necesario se
puede repetir la administración a las
6 horas. La dosis diaria total no debe sobrepasar los 150 mg.
Dexketoprofeno B. Braun está previsto para el uso a corto plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
agudo sintomático (no superior a 2 días). Los pacientes deben
cambiarse a un tratamiento analgésico oral
en cuanto sea posible.
Las reacciones adversas pueden minimizarse usando la dosis efectiva
mínima durante el menor tiempo
necesario para controlar los síntomas (véase sección 4.4).
En el caso de dolor posoperatorio moderado a grave, Dexketoprofeno B.
Braun puede usarse en
combinación con analgésicos opioideos, si está indicado, a las
mismas dosis recomendadas en adultos
(véase sección 5.1).
Poblaciones especiales
_ _
_Población pediátrica _
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Este medicamento no ha sido estudiado todavía en niños y
adolescentes. Por lo tanto, no se ha establecido
la seguridad y eficacia en niños y adolescentes, y el medicamento no
debe utilizarse en esta población.
_ _
_Población de edad avanzada _
En gene