Dexketoprofen Rompharm

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Deksketoprofenas

Disponible desde:

Ideal Trade Links, UAB

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

Deksketoprofenas

Dosis:

50 mg/2 ml

formulario farmacéutico:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vía de administración:

leisti į veną;leisti į raumenis

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Dexketoprofen

Estado de Autorización:

Registruotas

Fecha de autorización:

2023-04-07

Ficha técnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
deksketoprofenas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 50 mg deksketoprofeno (deksketoprofeno
trometamolio pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Etanolis (96 %), natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis
vanduo.
Išsamią informaciją žr. pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
5 ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į raumenis.
Vartoti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Atidarius ampulę, vaistą reikia suvartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17
LT 35431 Zapyškis, Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1863/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
dexketoprofen rompharm 50 mg/2 ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAs S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor 1A, Otopeni,
075100, jud. Ilfov, Rumunija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
Cefea Sp. z o.o. S.K, Lenkija
Medezin sp. z o.o., Lenkija
PERPAKAVIMO SERIJA:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: