DEXINVET 1, 9 mg/ ml

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DEXINVET 1, 9 mg/ ml SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 1, 9mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 20 viales de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 50 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DEXINVET 1,9 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos; Porcino; Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Dexametasona
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION; Indicaciones especie Todas: REACCIONES ALERGICAS; Indicaciones especie Todas: TRAUMATISMO; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: CUSHING; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES MELLITUS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA CORNEAL; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DERMATOMICOSIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: OSTEOPOROSIS; Contraindicaciones especie Todas: VIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: MICOSIS SISTÉMICAS; Contraindicaciones especie Todas: INFECCIONES BACTERIANAS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLTIMO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES OCULARES; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: ACETILCOLINESTERASA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PANLEUCOPENIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ELEVACIÓN DE ENZIMAS HEPÁTICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES NEUROLÓGICOS NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) RETRASO EN LA CICATRIZACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIFAGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DE PESO; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LAMINITIS; Tiempos de espera especie Caballos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573094 Autorizado, 573095 Autorizado, 583475 Autorizado, 583476 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2099 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

DEXINVET1,9mg/ml

Solucióninyectable

Fosfatosódicodedexametasona

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónydelfabricanteresponsabledelaliberacióndel

lote:

MEVETS.A.U.

PolígonoIndustrialElSegre,p.409-410

25191Lérida

España

Representantedeltitular:

LaboratoriosIVEN

LuisI,56

28031Madrid

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DEXINVET1,9mg/ml

Solucióninyectable

Fosfatosódicodedexametasona

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAYOTRAS

SUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Dexametasona(fosfatosódico). 1,9mg

Excipientes:

Parahidroxibenzoatodemetilo(E-218). 1,8mg

Parahidroxibenzoatodepropilo. 0,2mg

4.INDICACIONESDEUSO

Procesosinflamatoriosyalérgicos,ytraumatismos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

5.CONTRAINDICACIONES

Noadministrar:aanimalescon;

-enfermedadesbacterianasquenoesténrecibiendoantibióticos;

-infeccionesfúngicasoviricas;

-insuficienciarenaly/ohepática;insuficienciacardiacacongestiva;

-osteoporosisyfracturasóseas;diabetesmellitus;

-enfermedadesdegenerativasocularesoúlceracorneal;

-hiperadrenocorticalismo(síndromedeCushing);

-tratamientoinmunológico.

Quedaadecisióndelveterinarioinstaurarunaterapiadeemergenciaentodosestoscasos.

6.REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasionespuedeproducirse:

-Disminucióndelasdefensasorgánicas,aumentandolapredisposicióndelanimalacontraer

infeccionesmicrobianas.

-Retrasoenlacicatrizacióndelasheridas.

-Debilidaddelamusculaturaestriada.

-Encasodeinfección,enmascaramientodelossíntomaspropioscomolapirexia,laxitudo

inapetencia.

Enperrosygatos,enmuyrarasocasiones,puedeproducirsecambiosenlaconducta,un

aumentodelasenzimasfosfatasaalcalina(AP),alaninaaminotransferasa(ALT)yaspartato

aminotransferasa(AST),gananciadepeso,polifagia,diarrea(enocasionessanguinolenta),

vómitos,polidipsiaypoliuria.

Enequinos,enmuyrarasocasiones,puedeproducirlaminitisyaunadosissuperiora5

mg/animalpuedeproducirletargo,quesueleremitiralas24horas.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7.ESPECIESDEDESTINO

Caballos,porcino,perrosygatos.

8.POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscular.

Caballos:0,02-0,08mgdedexametasona/kgp.v.(equivalentea0,l-0,4mlde

medicamento/10kgp.v.)endosisúnicaocada48horasduranteunmáximode5días.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Porcino:0,08mgdedexametasona/kgp.v.(equivalentea0,4mldemedicamento/10kgp.v.)

endosisúnicaocada24horasduranteunmáximode5días.

Perros:0,05-0,2mgdedexametasona/kgp.v.(equivalentea0,025-0,lmldemedicamento/kg

p.v.)endosisúnicaocada24horasduranteunmáximode5días.

Gatos:0,1-0,3mgdedexametasona/kgp.v.(equivalentea0,05-0,l5mldemedicamento/kg

p.v.)endosisúnicaocada24horasduranteunmáximode5días.

9.INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

Preverunaseparaciónsuficienteentrelospuntosdeinyeccióncuandoseannecesariosvarios

lugaresdeadministración.

Nomezclarconotrasustanciaenlamismajeringa.Desinfectareltapónantesdeextraercada

dosis.

Utilizarunajeringayagujasecasestériles.

10.TIEMPODEESPERA

Porcino:carne,7días.

Caballos:carne,12días.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservaratemperaturainferiora30ºC.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiqueta.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Noestárecomendadasuutilizaciónduranteoparaestadosdeshock.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

-Noaplicarconotroscorticosteroides.

-Encasodeexistirenfemedadesinfecciosasoparasitarias,aplicarconjuntamentecon

antibióticosoantiparasitariosespecíficos.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

-Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

-Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaladexametasonadebenevitartodocontacto

conelmedicamentoveterinario.

-Evitarelcontactoconlapielylosojos.Encasodecontactoconlapiel,lavarconaguay

jabón.Encasodecontactoaccidentalconlosojos,lavarconabundanteagua.

-Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

-Lasmujeresembarazadasnodebenmanipularestemedicamento.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Gestaciónylactancia

Noadministrarahembrasgestantesduranteelúltimoterciodelagestación,yaquepuede

originarunpartoprematuroseguidodedistocia,muertefetal,retencióndeplacentaymetritis.

Laproducciónlácteadeanimalesenperíododelactaciónpuededisminuirtemporalmentecon

laadministracióndedexametasona.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Comoloscorticoesteroidespuedenreducirlarespuestainmunitaria,elmedicamentonose

debeusarencombinaciónconvacunasnienlasdossemanasposterioresalavacunación.

ElusoconjuntoconotrosAINEpodríaaumentarlaposibilidaddeulceracióngastrointestinal.

Laadministracióndedexametasonapodríadarlugarahipopotasemiay,portanto,sepodría

incrementarelriesgodetoxicidadalosglucósidoscardiacos.Elriesgodehipopotasemia

aumentaenadministraciónconjuntadeladexametasonaylosdiuréticosquefavorecenla

excrecióndepotasio.

Elusojuntoconacetilcolinesterasapuededarlugaradebilidadmuscularenindividuoscon

miasteniagrave.

Losglucocorticoidesantagonizanlosefectosdelainsulina.

Lautilizaciónjuntoconfenobarbital,fenitoína,rifampicinapodríadisminuirlosefectosdela

dexametasona

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

Debidoaunusoprolongadodelasdosisrecomendadasdurantesemanasomeses,ala

interrupciónbruscadeltratamientooalempleodedosismuyaltassehanobservadoefectos

comoatrofiadelasglándulasadrenales(hipoadrenocorticalismo),especialmenteengatosy

síndromedeCushing(hiperadrenocorticalismo).Enamboscasos,suspendereltratamiento

progresivamenteyadministrarACTHdemodointermitente.Tambiénsehaobservadoun

aumentodelaincidenciadeosteoporosisydelriesgodefracturasóseas,principalmenteen

animalesviejos,gananciadepeso,retencióndesodioydefluidos,pérdidadepotasio,

aumentodeladegradaciónproteicaysuconversiónencarbohidratos(hiperglucemia),conel

consiguientebalancenegativodenitrógeno.Lapérdidadepotasioyretencióndefluidosse

trataránconadministracióndepotasioydiuréticos.Lahiperglucemiasetratarácon

hipoglucemiantesorales.Otrosefectossonadelgazamientodelapielyalopecia.Paraevitarlo,

suspendereltratamientoprogresivamente.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

31demarzode2015

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde20ml

Cajacon20vialesde20ml

Cajacon1vialde50ml

Cajacon10vialesde50ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.