DEXINVET 1,9 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO

Disponible desde:

MEVET S.A.U.

Código ATC:

QH02AB02

Designación común internacional (DCI):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 1,9mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 20 viales de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, DEXINVET 1 9 mg/ml, DEXINVET 1 9 mg/ml Caja con 1 vial de 20 ml # DEXINVET 1 9 mg/ml 1 (20 ml), DEXINVET 1 9 mg/ml Caja con 20 viales de 20 ml # DEXINVET 1 9 mg/ml 20 (20 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Dexametasona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Todas: Traumatismos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Dermatomicosis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Acetilcolinesterasa; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PANLEUCOPENIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Laminitis; Tiempos de espera especie Caballos Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573094 Autorizado, 573095 Autorizado, 583475 Autorizado, 583476 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
DEXINVET 1,9 MG/ML
Solución inyectable
Fosfato sódico de dexametasona
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y del fabricante
responsable de la liberación del
lote:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lérida
España
Representante del titular:
Laboratorios IVEN
Luis I, 56
28031 Madrid
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DEXINVET 1,9 mg/ml
Solución inyectable
Fosfato sódico de dexametasona
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona (fosfato sódico) ..............................
1,9 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ...................
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ...............................
0,2 mg
4. INDICACIONES DE USO
Procesos inflamatorios y alérgicos, y traumatismos.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar:a animales con ;
-
enfermedades bacterianas que no estén recibiendo antibióticos;
-
infecciones fúngicas o viricas;
-
insuficiencia renal y/o hepática; insuficiencia cardiaca congestiva;
-
osteoporosis y fracturas óseas; diabetes mellitus;
-
enfermedades degenerativas oculares o úlcera corneal;
-
hiperadrenocorticalismo (síndrome de Cushing);
-
tratamiento inmunológico.
Queda a decisión del veterinario instaurar una terapia de emergencia
en todos estos casos.
6. REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones puede producirse:
- Disminución de las defensas orgánicas, aumentando la
predisposición del animal a contraer
infecciones micro

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DEXINVET 1,9 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona (fosfato sódico) ..............................
1,9 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ...................
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ...............................
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos, porcino, perros y gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Procesos inflamatorios y alérgicos, y traumatismos.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con:
-
enfermedades bacterianas que no estén recibiendo antibióticos;
-
infecciones fúngicas o viricas;
-
insuficiencia renal y/o hepática; insuficiencia cardiaca congestiva;
-
osteoporosis y fracturas óseas; diabetes mellitus;
-
enfermedades degenerativas oculares o úlcera corneal;
-
hiperadrenocorticalismo (síndrome de Cushing);
-
tratamiento inmunológico.
Queda a decisión del veterinario instaurar una terapia de emergencia
en todos estos casos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No está recomendada su utilización durante o para estados de shock.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
- No aplicar con otros corticosteroides.
- En caso de existir enfermedades infecciosas o parasitarias, aplicar
conjuntamente con
antibióticos o antiparasitarios específicos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los
animales
- En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
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