DEXILANT 30mg CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Descargar Ficha técnica (SPC)
27-09-2021

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A.

Código ATC:

A02BC06

formulario farmacéutico:

CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

TAKEDA GMBH; ALEMANIA

Grupo terapéutico:

DEXLANSOPRAZOL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 7, 14 y 28 cápsulas de liberación retardada en envase blíster de PVC/Al/OPA-Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-09-24

Ficha técnica

                                DEXILANT®
Dexlansoprazol
Inhibidor de Bomba de Protones
Cápsulas de liberación retardada
FÓRMULA
Cada cápsula de liberación retardada contiene:
Dexlansoprazol
30 mg
60 mg
Excipientes csp.:
1 cápsula
1 cápsula
Excipientes: Esferas de azúcar, carbonato de magnesio, sacarosa,
hidroxipropil celulosa de
baja sustitución, hidroxipropil celulosa, hipromelosa 2910, talco,
dióxido de titanio, ácido
metacrílico, copolímero de ácido metacrílico tipo A y tipo B,
Polietilenglicol 8000, polisorbato 80,
citrato de trietilo, dióxido de silicio coloidal, alcohol
deshidratado, agua purificada.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Cicatrización de Esofagitis Erosiva _
Dexilant® está indicado en pacientes de 12 años o más para la
cicatrización de
todos los
grados de esofagitis erosiva (EE) por hasta ocho semanas.
_Mantenimiento de la Esofagitis Erosiva cicatrizada y Alivio de Acidez
Estomacal _
Dexilant® está indicado en pacientes de 12 años o más para
mantener la cicatrización de la EE
y el alivio de la pirosis por hasta seis meses en adultos y 16 semanas
en pacientes de 12 a 17
años.
_Tratamiento de la Enfermedad Sintomática No Erosiva por Reflujo
Gastroesofágico _
Dexilant® está indicado en pacientes de 12 años o más para el
tratamiento de la acidez
estomacal
asociada
con
la
enfermedad
por
reflujo
gastroesofágico
(ERGE)
no
erosiva
sintomática durante cuatro semanas.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA RECOMENDADA EN PACIENTES DE 12 AÑOS DE EDAD Y MAYORES
TABLA 1. RÉGIMEN POSOLÓGICO RECOMENDADO DE DEXILANT® POR
INDICACIÓN EN PACIENTES
DE 12 AÑOS DE EDAD Y MAYORES
INDICACIÓN
POSOLOGÍA DE DEXILANT®
DURACIÓN
Cicatrización de EE
Una cápsula de 60 mg vez
al día
Hasta por 8 semanas
Mantenimiento de la EE
cicatrizada y Alivio de la
Acidez Estomacal
Una cápsula de 30 mg vez
al día
Estudios controlados no
extendieron más allá de 6
meses en adultos y 16 semanas
en pacientes de 12 a 17 años
de edad.
ERGE No Erosiva
Sintomática
Una cápsula de 30 mg vez
al día
4 semanas
AJUSTE POSOLÓGICO EN
                                
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