DEXAMETASONA TAD 8 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXAMETASONA

Disponible desde:

TAD PHARMA GMBH

Código ATC:

H02AB02

Designación común internacional (DCI):

DEXAMETHASONE

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

DEXAMETASONA 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexametasona

Resumen del producto:

DEXAMETASONA KRKA 8 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 21/11/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-11-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXAMETASONA TAD 4 MG COMPRIMIDOS
DEXAMETASONA TAD 8 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dexametasona TAD y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona TAD
3.
Cómo tomar Dexametasona TAD
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexametasona TAD
6.
Contenido del envase e información adicional
7.
1. QUÉ ES DEXAMETASONA TAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexametasona TAD es un glucocorticoide sintético. Los
glucocorticoides son hormonas producidas por la
corteza de las glándulas adrenales. Este medicamento tiene efectos
antiinflamatorios, analgésicos y
antialérgicos, y suprime el sistema inmune.
Dexametasona TAD está recomendada para el tratamiento de las
enfermedades reumáticas y autoinmunes
(p.ej., lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, artritis
juvenil idiopática, poliarteritis nudosa),
trastornos del tracto respiratorio (p.ej., asma bronquial, crup), piel
(p.ej., eritrodermia, penfigus vulgaris),
meningitis tuberculosa solamente junto con el tratamiento
antiinfeccioso, problemas de la sangre (p.ej.,
púrpura trombocitopénica idiopática en adultos), edema cerebral,
tratamiento del mieloma múltiple
sintomático, leucemia linfoblástica aguda, enfermedad de Hodgkin y
linfoma no Hodgkin junto con otros
medicamentos, tratamiento paliativo de las enfermedades neoplásicas,
profilaxis y tratamiento de las
náuseas y

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexametasona TAD 4 mg comprimidos
Dexametasona TAD 8 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO CONTIENE 4 MG DE DEXAMETASONA.
CADA COMPRIMIDO CONTIENE 8 MG DE DEXAMETASONA.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 77,9 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Cada comprimido contiene 155,8 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de 4 mg: comprimidos blancos o casi blancos, redondos con
bordes biselados y ranurados en
una cara (grosor: 2,5-3,5 mm; diámetro: 5,7-6,3 mm). El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
Comprimidos de 8 mg: comprimidos blancos o casi blancos, ovalados y
ranurados en una cara (grosor: 3,5-
5,5 mm; diámetro: 8,7-9,3 mm). El comprimido se puede dividir en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NEUROLOGÍA
Edema cerebral (solo con síntomas de presión intracraneal
evidenciados por tomografía computarizada)
causado por tumor cerebral, intervención neuroquirúrgica, absceso
cerebral.
ENFERMEDADES PULMONARES Y RESPIRATORIAS
Exacerbaciones agudas del asma cuando el uso de corticosteroides
orales (CSO) es apropiado, crup.
DERMATOLOGÍA
Tratamiento inicial de las enfermedades extensas, graves, agudas de la
piel que responden a
glucocorticoides, p. ej., eritroderma, pénfigo vulgar.
ENFERMEDADES AUTOINMUNES/REUMATOLOGÍA
Tratamiento inicial de las enfermedades autoinmunes como lupus
eritematoso sistémico.
Fases activas de las vasculitis sistémicas como panarteritis nodosa
(la duración del tratamiento debe
limitarse a dos semanas en los casos concomitantes de serología
positiva de hepatitis B ).
Curso progresivo grave de la artritis reumatoide activa, por ejemplo,
formas de procedimiento destructivo
rápido y/o manifestaciones extraarticulares.
Curso sistémico grave de la artritis idiopática juvenil (enfermedad
de Still).
TRASTORNO HEMATOLÓGICO
Púrpura tromb