DEXAMETASONA KERN PHARMA 7,2 MG SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

H02AB02

Designación común internacional (DCI):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

Dosis:

7,2 mg inyectable 1,8 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 7,2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

10 ampollas de 1,8 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexametasona

Resumen del producto:

DEXAMETASONA KERN PHARMA 7,2 MG SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1,8 ml - 7561000 - 261641000140104 - 261651000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-12-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXAMETASONA KERN PHARMA 7,2 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
Dexametasona fosfato
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dexametasona Kern Pharma y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexametasona Kern Pharma.
3.
Cómo usar Dexametasona Kern Pharma.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Dexametasona Kern Pharma.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DEXAMETASONA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La
dexametasona
fosfato
contenida
en
este
medicamento
es
un
glucocorticoide
sintético
(hormona
adrenocortical) que se obtiene a partir de la cortisona. Interviene
regulando muchos de los procesos
metabólicos del organismo con actividad antiinflamatoria e
inmunosupresora.
Este medicamento se utiliza como tratamiento de la enfermedad por
coronavirus 2019 (COVID-19) en
pacientes adultos y adolescentes (de por lo menos 12 años de edad con
un peso corporal de al menos 40 kg)
que requieren terapia de oxígeno suplementaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DEXAMETASONA KERN
PHARMA
NO USE ESTE MEDICAMENTO:
-
Si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a la
dexametasona o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Estas
reacciones son más comunes
en pacientes con historia previa de alergia a algún medicamento.
-
Por
administración
intravenosa
si
padece
alguna
infección
sisté

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexametasona Kern Pharma 7,2 mg solución inyectable
Dexametasona fosfato
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1,8 ml contiene 7,2 mg de dexametasona fosfato (como
fosfato sódico de dexametasona
7,87 mg ), que equivale a 6 mg de dexametasona base.
Cada mililitro de solución inyectable contiene 4 mg de Dexametasona
fosfato (como fosfato sódico de
dexametasona, 4,37 mg) que equivale a 3,33 mg de dexametasona base.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución incolora y transparente
pH: 7 - 8,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dexametasona Kern Pharma 7,2 mg está indicada para el tratamiento de
la enfermedad por coronavirus
2019 (COVID-19) en pacientes adultos y adolescentes (de por lo menos
12 años de edad con un peso
corporal de al menos 40 kg) que requieren terapia de oxígeno
suplementaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento contiene 7,2 mg de dexametasona fosfato por ampolla,
que equivalen a 6 mg de
dexametasona base.
Se recomienda la siguiente pauta de dosificación:
_Adultos _
Para el tratamiento de Covid-19, 7,2 mg de dexametasona fosfato (1
ampolla, que equivale a 6 mg de
dexametasona base) por vía intravenosa, una vez al día hasta un
máximo de 10 días.
_Población pediátrica _
Se recomienda administrar a los pacientes pediátricos (adolescentes
de por lo menos 12 años de edad) , una
dosis de 7,2 mg de dexametasona fosfato (1 ampolla, que equivale a 6
mg de dexametasona base) una vez
al día hasta un máximo de 10 días.
_Población de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal o
hepática _
No se requiere ajuste de dosis
Forma de administración
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Vía intravenosa. Este medicamento puede ser administrado directamente
o puede ser adicionado a solución
de suero fisiológico, suero glucosado o solución Ringer y
administrado por goteo.
Para consultar las instrucciones de uso del producto e