DEXAMETASONA ABDRUG 8 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXAMETASONA

Disponible desde:

MABO FARMA S.A.

Código ATC:

H02AB02

Designación común internacional (DCI):

DEXAMETHASONE

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

DEXAMETASONA 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexametasona

Resumen del producto:

DEXAMETASONA ABDRUG 8 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos - 7561000 - 15661000140107 - 15671000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-08-03

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXAMETASONA ABDRUG 4 MG COMPRIMIDOS
DEXAMETASONA ABDRUG 8 MG COMPRIMIDOS
dexametasona
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dexametasona ABDrug y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexametasona ABDrug
3.
Cómo tomar Dexametasona ABDrug
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexametasona ABDrug
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXAMETASONA ABDRUG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexametasona ABDrug es un glucocorticoide sintético. Los
glucocorticoides son hormonas producidas
por la corteza de las glándulas adrenales. Este medicamento tiene
efectos antiinflamatorios, analgésicos,
antialérgicos y suprime el sistema inmune.
Dexametasona
ABDrug
está
recomendado
para
el
tratamiento
de
las
enfermedades
reumáticas
y
autoinmunes
(lupus
eritematoso
sistémico,
artritis
reumatoide,
artritis
juvenil
idiopática,
poliarteritis
nudosa), trastornos del tracto respiratorio (p.ej., asma bronquial,
crup), piel (p.ej., eritrodermia, penfigus
vulgaris), meningitis tuberculosa solamente junto con el tratamiento
antiinfeccioso, problemas de la sangre
(p.ej., púrpura trombocitopénica idiopática en adultos), edema
cerebral, tratamiento del mieloma múltiple
sintomático, leucemia linfoblástica aguda, enfermedad de Hodgkin y
linfoma no Hodgkin junto con otros
medicamentos, tratamiento paliativo de las enfermedades neoplásicas,
profilaxis y t

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexametasona ABDrug 4 mg comprimidos
Dexametasona ABDrug 8 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 4 mg contiene 4 mg de dexametasona.
Cada comprimido de 8 mg contiene 8 mg de dexametasona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 4 mg contiene 74,00 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Cada comprimido de 8 mg contiene 148,00 de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
4 mg: comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, de cara
plana con el número "4" grabado en
una de sus caras y con un diámetro de 6 mm.
8 mg: comprimidos de color blanco a blanquecino, de forma ovalada, de
cara plana, con el número "8"
grabado en una de las caras y con un diámetro de 11 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NEUROLOGÍA
Edema cerebral (solo con síntomas de presión intracraneal
evidenciados por tomografía computarizada)
causado por tumor cerebral, intervención neuroquirúrgica, absceso
cerebral.
Como terapia concomitante para encefalitis y meningoencefalitis.
ENFERMEDADES PULMONARES Y RESPIRATORIAS
Exacerbaciones agudas del asma cuando el uso de corticosteroides
orales (CSO) es apropiado.
Crup.
Fases activas de la sarcoidosis.
DERMATOLOGÍA
Tratamiento
inicial
de
las
enfermedades
extensas,
graves,
agudas
de
la
piel
que
responden
a
glucocorticoides, p. ej., eritroderma, pénfigo vulgar, eczema
ENFERMEDADES AUTOINMUNES/REUMATOLOGÍA
Tratamiento inicial de las enfermedades autoinmunes como lupus
eritematoso sistémico.
Fases activas de las vasculitis sistémicas como panarteritis nodosa
(la duración del tratamiento debe
limitarse a dos semanas en los casos concomitantes de serología
positiva de hepatitis B).
Curso progresivo grave de la artritis reumatoide activa, por ejemplo,
formas de procedimiento destructivo
rápido y/o manifestaciones extraarticulares.
Curso sistémico grave de la artritis idiopática