DEXAFREE EY.DR.S.SD 1MG/ML

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Disponible desde:

LABORATOIRES THEA, FRANCE 12, rue Louis Bleriot,, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Código ATC:

S01BA01

Designación común internacional (DCI):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Dosis:

1MG/ML

formulario farmacéutico:

EY.DR.S.SD (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

Composición:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 1,093MG

Vía de administración:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Fabricado por:

THEA PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. THEA PHARMA HELLAS Λεωφ. Μαραθώνος 110, 153 44 Γέρακας Αττικής

Área terapéutica:

DEXAMETHASONE

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 38726/9-5-2014; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0653/001/E/001; Συσκευασίες: 2803021101019 BTx10 single-dose containers (2 sachets των 5 single-dose containers) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803021101026 BTx20 single-dose containers (4 sachets των 5 single-dose containers) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803021101033 BTx30 single-dose containers (6 sachets των 5 single-dose containers) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803021101040 BTx50 single-dose containers (10 sachets των 5 single-dose containers) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803021101057 BTx100 single-dose containers (20 sachets των 5 single-dose containers) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803021101064 BTx10 single-dose containers (1 sachets των 10 single-dose containers) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803021101071 BTx20 single-dose containers (2 sachets των 10 single-dose containers) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803021101088 BTx30 single-dose containers (3 sachets των 10 single-dose containers) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803021101095 BTx50 single-dose containers (5 sachets των 10 single-dose containers) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803021101101 BTx100 single-dose containers (10 sachets των 10 single-dose containers) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DEXAFREE 1 MG/ML, ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ
Φωσφορική δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DEXAFREE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DEXAFREE
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DEXAFREE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το DEXAFREE
6.
Περιεχόμενα της συσκευ�

Ficha técnica

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXAFREE 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
σε περιέκτη μίας δόσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 1 mg φωσφορικής
δεξαμεθαζόνης ως νατριούχο φωσφορική
δεξαμεθαζόνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς καφέ
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία των μη-λοιμωδών
φλεγμονωδών συνθηκών που επηρεάζουν
την πρόσθια μοίρα του
οφθαλμού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το DEXAFREE 1 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης είναι
μόνο για
οφθαλμική χρήση.
Αυτό το προϊόν πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο υπό στενή
οφθαλμολογική παρακολούθηση.
Δοσολογία
Η συνήθης δοσολογία είναι 1 σταγόνα, 4
έως 6 φορές ημερησίως στον
προσβεβλημένο οφθαλμό.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, η θεραπεία
μπορεί να αρχίσει με 1 σταγόνα κάθε
ώρα, αλλά η δοσολογία
πρέπει να μειωθεί σε μία σταγόνα κάθε 4
ώρες, όταν παρατηρηθεί θετική
ανταπόκριση. Συνιστάται
σταδιακή μείωση με σκοπό την αποφυγή
υποτροπής.
Η διάρκεια της θεραπείας θα
κυμαίνεται γενικά από