DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENZALCONIO CLORURO

Disponible desde:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

Código ATC:

D08AJ01

Designación común internacional (DCI):

BENZALCONIO CHLORIDE

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

BENZALCONIO CLORURO 2 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Benzalconio, cloruro de

Resumen del producto:

DETTOLMED 2 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 100 ml Revocado 30/09/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DETTOLMED 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA_ _
Cloruro de benzalconio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES DETTOLMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR DETTOLMED
3.
CÓMO USAR DETTOLMED
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5
CONSERVACIÓN DE DETTOLMED
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES DETTOLMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DettolMed se utiliza para limpiar y desinfectar pequeñas heridas.
No sirve para mejorar la curación de la herida ni se debe utilizar
con esa finalidad.
No se debe usar en heridas grandes o que presentan gravedad. Sólo se
debe usar de forma
ocasional, localizada y durante periodos cortos de tiempo. Usar sólo
una vez en 24 horas
La solución se aplica directamente, no hace falta diluirla.
2.
ANTES DE USAR DETTOLMED
NO USE DETTOLMED
-
en niños menores de 1 año
-
si es alérgico (hipersensible) al cloruro de benzalconio o a
cualquiera de los demás
componentes de DettolMed
-
no usar de forma continuada ni más de una vez en 24 horas
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DETTOLMED
-
no usar alrededor de los ojos, zonas genitales, oídos o en la boca.
En caso de contacto
accidental con los ojos, lavar abundantemente con agua fría.
-
no inhalar. Solo para uso externo sobre la piel.
-
no usar en zonas extensas del cuerpo que excedan el 5% del área total
del cuerpo (se
considera que el 5% se correspondería con heridas menores en codos y
rodillas).
US

Ficha técnica

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Dettolmed 2 mg/ml Solución para pulverización cutánea
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución para pulverización cutánea contiene:
Benzalconio cloruro ……………2 mg
Excipientes:
Propilenglicol ………………….21,54 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea
La solución es un líquido claro e incoloro con un suave olor a pino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Limpieza antiséptica de pequeñas heridas
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 1 AÑO:
Para uso ocasional, localizado y a corto plazo. Aplicar
sobre heridas menores recientes para eliminar las bacterias comunmente
asociadas a infecciones
de estas heridas. El producto se debe pulverizar en la herida hasta
cubrirla totalmente y se puede
volver a aplicar si la herida se vuelve a abrir.
Adultos y niños mayores de 6 años: Pulverizar una dosis completa (1
ó 2 pulverizaciones) una
vez sobre cada herida y dejar actuar durante 5 minutos. Si es
necesario usar un pañuelo de papel
o algodón para eliminar el exceso de líquido.
Niños entre 1 y 6 años: Pulverizar una vez (1 pulverización) sobre
cada herida (sólo debe
aplicarse a un máximo de 4 heridas a la vez) y dejar actuar durante 5
minutos. Si es necesario
usar un pañuelo de papel o algodón para eliminar el exceso de
líquido.
Este medicamento debe utilizarse una única vez en 24 horas y durante
3-5 días como máximo.
No se debe usar de forma continua.
Si los síntomas empeoran o persisten, se deberá evaluar la
situación clínica.
2
Tabla. Area de superficie cubierta por una pulverización completa del
producto
Distancia
(cm)
Peso
(mg)
Area de
superficie
(cm
2
)
Producto
dispensado por
area de
superfície
(mg/cm
2
)
Cantidad de
cloruro de
benzalconio
dispensado por
área de
superfície
(mg)
4
173
13,2
13,1
0,026
6
173
15,1
11,5
0,023
8
173
17,7
9,8
0,020
10
173
19,1
9,1
0,018
12
1