Detonervin 10 mg/ml, solution for injection for horses and cattle

País: Hungría

Idioma: inglés

Fuente: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-04-2012

Ingredientes activos:

detomidine hydrochloride 10 mg/ml

Disponible desde:

Le Vet B.V

Código ATC:

QN05CM

formulario farmacéutico:

Solution for injection

Grupo terapéutico:

Other hypnotics and sedatives

Área terapéutica:

Horses Food, Pigs Food

Fecha de autorización:

2011-09-20

Ficha técnica

                                1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT 
 
Detonervin  10
mg/ml,  solution  for  injection  for  Horses and Cattle 
DK/FI/IS/NO/SE:  Detonervin  vet. 10
mg/ml,  solution  for injection  for  Horses and  Cattle 
 
 
2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 
 
1 ml  solution  for  injection  contains: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Detomidine  hydrochloride:   
10.0 mg 
(equivalent  to 8.36 mg  detomidine) 
 
EXCIPIENTS: 
Methyl  parahydroxybenzoate  (E218):   
1.0 mg 
 
For a full  list  of excipients,  see section  6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 
 
Solution  for  injection. 
Clear  and colourless  solution. 
 
 
4. 
CLINICAL  PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Horse, cattle. 
 
4.2 
INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
For  the  sedation  and  slight  analgesia  of  horses  and  cattle,  to  facilitate  physical  examinations 
and treatments,  such  as minor  surgical  interventions. 
Detomidine  can be used for: 
-  Examinations  (e.g. endoscopy,  rectal  and  gynaecological  examinations,  X-rays). 
-  Minor  surgical  procedures  (e.g.  treatment  of  wounds,  dental  treatment,  tendon  treatment, 
excision  of  skin  tumours,  teat treatment). 
-  Before  treatment  and medication  (e.g.  stomach  tube,  horse shoeing). 
 
For premedication  prior  to
administration  of injection-  or inhalation  anaesthetics.   
 
See section  4.5 before  use. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
-  Do not use in  animals  with  cardiac  abnormalities  or respiratory  diseases. 
-  Do not use in  animals  with  liver  insufficiency  or renal  failure. 
-  Do not use in  animals  with  general  health  problems  (e.g. dehydrated  animals). 
-  Do not use in  combinat
                                
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