DESVENLAFAXINA NEURAXPHARM 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESVENLAFAXINA BENZOATO

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N06AX23

Designación común internacional (DCI):

DESVENLAFAXINA BENZOATO

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

DESVENLAFAXINA BENZOATO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos (Al/PVC/PE/PVDC)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desvenlafaxina

Resumen del producto:

DESVENLAFAXINA NEURAXPHARM 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos (Al/PVC/PE/PVDC) - 430271006 - 96111000140107 - 96131000140100

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-04-05

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESVENLAFAXINA NEURAXPHARM 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desvenlafaxina Neuraxpharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desvenlafaxina
Neuraxpharm
3.
Cómo tomar Desvenlafaxina Neuraxpharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desvenlafaxina Neuraxpharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESVENLAFAXINA NEURAXPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desvenlafaxina Neuraxpharm contiene la sustancia activa desvenlafaxina
(como benzoato).
Este medicamento es un antidepresivo que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
inhibidores de la recaptación de la serotonina y la noradrenalina
(IRSN). Este grupo de medicamentos se
utiliza para tratar la depresión.
No se conoce completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero
pueden ayudar a aumentar los
niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Desvenlafaxina es un tratamiento para adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESVENLAFAXINA
NEURAXPHARM
No tome Desvenlafaxina Neuraxpharm:
-
si es alérgico a desvenlafaxina, a venlafaxina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si también está tomando o ha tomado durante los últimos 14 días,
algún medicamento conocido
como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para tratar la
depresió

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desvenlafaxina Neuraxpharm 50 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
Desvenlafaxina Neuraxpharm 100 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de desvenlafaxina (como benzoato).
Cada comprimido contiene 100 mg de desvenlafaxina (como benzoato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 100 mg contiene 0,145 mg de amarillo anaranjado S
(E110) (ver sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
50 mg: Comprimidos de color rosa claro, biconvexos, de forma redonda
con un diámetro de 9,6 ± 0,2 mm.
100 mg: Comprimidos de color naranja rojizo, biconvexos, de forma
redonda con un diámetro de 10,1 ±
0,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posologia
La dosis inicial recomendada de desvenlafaxina es de 50 mg
administrada una vez al día, con o sin
alimentos. El rango de dosis terapéuticas es de 50 a 200 mg una vez
al día. Los incrementos de dosis sólo
deben realizarse tras evaluación clínica y no deben superar los 200
mg. Debido al riesgo de reacciones
adversas relacionadas con la dosis, debe mantenerse la dosis eficaz
más baja. En caso de que esté indicado
un incremento de dosis, éste debe llevarse a cabo de manera gradual y
a intervalos de al menos 7 días.
Según el consenso general, los episodios agudos de trastorno
depresivo mayor requieren un tratamiento
farmacológico continuo de varios meses o más. Los pacientes deben
mantener la misma dosis con la que
mostraron respuesta. Deben ser reevaluados periódicamente para
determinar la necesidad de continuar con
el tratamiento.
Se recomienda tomar los comprimidos de desvenlafaxina aproximadamente
a la misma hora todos los días.
Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido sin dividirlos,
aplastarlos, ma