DESMOPRESINA MEDE 0,1 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESMOPRESINA ACETATO

Disponible desde:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Código ATC:

H01BA02

Designación común internacional (DCI):

DESMOPRESINA ACETATE

Dosis:

0,1 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composición:

DESMOPRESINA ACETATO 0,1 mg

Vía de administración:

VÍA NASAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desmopresina

Resumen del producto:

DESMOPRESINA MEDE 0,1 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL EFG , 1 frasco de 5 ml Autorizado 14/02/2001 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-02-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Desmopresina Mede 0,1 mg/ml solución para pulverización nasal EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desmopresina Mede y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Desmopresina Mede
3.
Cómo usar Desmopresina Mede
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desmopresina Mede
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESMOPRESINA MEDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desmopresina
Mede
se
presenta
en
forma
de
solución
para
aerosol
nasal
y
contiene
0,1
mg
de
desmopresina por cada ml de solución. Cada nebulización contiene
10mcg de desmopresina. Cada envase
contiene 5ml de solución.
La desmopresina pertenece a un grupo de medicamentos llamados hormonas
antidiuréticas.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la diabetes
insípida central y en el tratamiento a corto
plazo de la enuresis (incontinencia urinaria) nocturna en niños
mayores de 5 años tras excluir causas
orgánicas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DESMOPRESINA MEDE
NO USE DESMOPRESINA MEDE:
-
Si es alérgico a la desmopresina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). En ocasiones el excipiente clorobutanol
puede producir reacciones
alérgicas de hipersensibilidad. Si es alérgico a esta sustancia,
consulte a su médico antes de usar
Desmopresina Mede.
-
Si padece polidipsia (sensación continua de sed) habitual o debida al
abuso de alcohol.
-
Si padece hipon

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desmopresina Mede 0,1 mg/ml solución para pulverización nasal EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene 0,1 mg de desmopresina (DCI)
(acetato).
Cada nebulización libera 10 mcg de desmopresina.
_Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la diabetes insípida central.
-
Tratamiento a corto plazo de la enuresis nocturna en niños mayores de
5 años tras excluir causas
orgánicas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Solución para administración nasal _
Antes de cada administración debe sonarse la nariz. Introducir el
aplicador en una fosa nasal y tapar la otra
fosa nasal. Iniciar la nebulización e inhalar suavemente el producto
en cada nebulización. Si se requiere
más de una nebulización, se recomienda administrarlas
alternativamente en cada una de las fosas nasales,
siguiendo el mismo procedimiento.
LA ADMINISTRACIÓN DE DESMOPRESINA MEDE 0,1 MG/ML EN NIÑOS, DEBERÁ
ESTAR SIEMPRE SUPERVISADA POR
UN ADULTO CON OBJETO DE EVITAR ERRORES EN LA ADMINISTRACIÓN.
DIABETES INSÍPIDA:
La posología debe adecuarse individualmente tras controlar la
diuresis en 24 horas y la osmolaridad de la
orina. Se recomienda, previamente a la instauración del tratamiento,
administrar una dosis inicial de 10
mcg (1 nebulización) de desmopresina y observar los efectos que ésta
produce al paciente.
Adultos: Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 10 mcg
(1 nebulización) de desmopresina
previa al establecimiento de la terapia definitiva. Esta dosis puede
ser incrementada posteriormente a
criterio facultativo hasta la normalización de la función urinaria.
La posología habitual se establece en un
rango de dosis entre 10 y 40 mcg (1 a 4 nebulizaciones) de
desmopresina al día, repartidos en 2
administraciones.
Niños:La posología habitual recomendada es de 10 a 20 mcg (1 a 2
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