País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desloratadine
SANOSWISS UAB
R06AX27
Desloratadine
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 584459), 30 (VNR-numero: 427636), 30 (VNR-numero: 489874), 100 (VNR-numero: 050347), 100 (VNR-numero: 44
Itsehoito: 10 Resepti: 30 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Itsehoito: 100 Ei kaupan: 7, 7, 10, 14, 14, 20, 20, 21, 21, 28, 28, 40, 40,
desloratadiini
Substituutioryhmä: 0432
Myyntilupa myönnetty
2019-04-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DESLOX 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT desloratadiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Deslox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Deslox-valmistetta 3. Miten Deslox-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Deslox-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei pidä käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen desloratadiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään tilanteet, joissa allergialääkkeitä tulisi turhaan syötyä oireisiin, joita erehdyksessä pidetään allergiasta johtuvina. 1. MITÄ DESLOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ DESLOX ON Deslox sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini. MITEN DESLOX VAIKUTTAA Deslox on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita) ja niiden oireita. MILLOIN DESLOX-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Deslox lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenän limakalvon tulehdus Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Deslox 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,2 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Sininen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Deslox on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1) 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _ Suositeltu Deslox 5 mg -annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto tulee arvioida potilaan sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen aikana. _ _ _Pediatriset potilaat _ Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1). Deslox 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. Antotapa Suun kautta. Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. 2 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Deslox 5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2). Desloratadiinia on annettava varoen potilaille, joilla its Leer el documento completo