DESLORATADINE SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

desloratadiin

Disponible desde:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Código ATC:

R06AX27

Designación común internacional (DCI):

desloratadiin

Dosis:

5mg 14TK; 5mg 21TK; 5mg 3TK; 5mg 50TK; 5mg 7TK; 5mg 5TK; 5mg 2TK; 5mg 10TK; 5mg 100TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DESLORATADINE SANDOZ 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERKATTEGA TABLETID
Desloratadiin
LUGEGE INFOLEHT ENNE RAVIMI MANUSTAMIST HOOLIKALT ALGUSEST LÕPUNI
LÄBI, SEST SEE SISALDAB
TÄHTSAT TEAVET TEIE JAOKS.
-
Hoidke see infoleht alles. Seda võib tulevikus tarvis minna.
-
Kui teil on mingeid lisaküsimusi, pöörduge oma arsti või apteekri
poole.
-
See ravim on välja kirjutatud ainult teile. Ärge andke seda
kolmandatele isikutele edasi.
See võib neile tervisekahjustusi põhjustada, isegi kui nende
haigusnähud on samad kui
teil.
-
Kui teil ilmneb mingeid kõrvaltoimeid, pöörduge oma arsti või
apteekri poole. See
kehtib ka võimalike kõrvaltoimete osas, mida selles infolehes
mainitud pole.
MIDA INFOLEHT SISALDAB
1.
Mis ravim on Desloratadine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Desloratadine Sandoz’e
võtmist
3.
Kuidas Desloratadine Sandoz´t
võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Desloratadine Sandoz´t
säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DESLORATADINE SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Desloratadine Sandoz on allergiavastane ravim, mis ei põhjusta
uimasust. See aitab teie
allergilisi reaktsioone ja nende sümptomeid kontrolli all hoida.
Desloratadine Sandoz leevendab allergilise riniidi sümptomeid
(allergiast põhjustatud
ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale).
Vastavate sümptomite
hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu või nina sügelemine, suulae
sügelemine, silmade
sügelemine ja punetus või vesised silmad).
Desloratadine Sandoz´t kasutatakse ka urtikaaria (allergiast
põhjustatud naha haigusseisund)
sümptomite leevendamiseks. Need sümptomid hõlmavad sügelust ja
kublalist löövet.
Sümptomite leevendus kestab kogu päeva, võimaldades teile normaalse
igapäevategevuse ja
rahuliku une.
Desloratadine Sandoz on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele
(12 aasta vanused ning
vanemad).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DESLORATADINE SANDOZ´E VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE DESLORATADINE SANDOZ’T
-
k

Ficha técnica

1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Desloratadine Sandoz 5 mg õhukese polümeerkattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
INN.
_Desloratadinum_
Abiainete täielik loetelu – vt. lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerkattega tablett.
Helesinised ümara kujuga kaksikkumerad õhukese polümeerkattega
tabletid, mille ühel küljel
on märgistus “5”. Läbimõõt 6,50 ± 0,10 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Desloratadiin on näidustatud järgmiste haiguste sümptomaatiliseks
raviks:
-
allergiline riniit (vt lõik 5.1)
-
urtikaaria (vt lõik 5.1)
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanud ja noorukid (12 aastased ja vanemad): üks tablett kord
ööpäevas, sõltumata
toidukordadest, allergilise riniidi (sealhulgas vahelduv ja püsiv
allergiline riniit) ning
urtikaariaga seonduvate sümptomite leevendamiseks (vt. lõik 5.1).
Kliiniliste uuringute põhjal saadud andmed desloratadiini kasutamise
tõhususe kohta
noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt. lõigud 4.8 ja
5.1).
Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva
nädalas või vähem kui
4 nädalat) korral tuleks ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse
ajaloost ja ravi võiks
katkestada sümptomite kadumisel ning taasalustada nende ilmnemisel.
Püsiva allergilise riniidi korral (sümptomid esinevad 4 või enam
päeva nädalas ja kauem kui
4 nädalat) võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist
allergeeniga kokkupuutumise
perioodide vältel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine, ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud
abiaine või loratadiini suhtes.
4.4
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Desloratadiini tablettide efektiivsus ja ohutus alla 12 aasta vanustel
lastel ei ole tõestatud.
Raske neerupuudulikkuse korral tuleb desloratadiini kasutada
ettevaatlikult (vt. lõik 5.2).
4.5
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kliinilise tähendusega
koostoimeid desloratadiini
tablettide