DESLORATADINA VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESLORATADINA

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

R06AX27

Designación común internacional (DCI):

DESLORATADINE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DESLORATADINA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desloratadina

Resumen del producto:

DESLORATADINA MYLAN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 16/10/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-10-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Desloratadina Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Viatris
3. Cómo tomar Desloratadina Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Viatris es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia . Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Viatris está indicado en adultos y adolescentes (12
años de edad o más) para aliviar los
síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las
fosas nasales provocada por una alergia, por
ejemplo, fiebre del heno o alergia a los ácaros del polvo). Estos
síntomas incluyen estornudos, moqueo o
picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o
lagrimeo.
Desloratadina Viatris también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de
la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y
ronchas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y a dormir.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA VIATRIS
NO TOME D

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 4,4 microgramos de laca de aluminio de
amarillo anaranjado S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos azules, recubiertos con película, redondos, biconvexos y
con borde biselado, marcado con
"DE 5" en una cara y "M" en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Viatris está indicado en adultos y adolescentes a
partir de 12 años para el alivio de los
síntomas asociados a la:
- Rinitis alérgica (ver sección 5.1).
- Urticaria (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)_
LA DOSIS RECOMENDADA ES un comprimido una vez al día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) debe tratarse según la evaluación de los
antecedentes de la enfermedad del paciente;
el tratamiento se puede suspender una vez resueltos los síntomas y
reiniciar cuando reaparezcan. En caso
de rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
días o más a la semana y durante más de 4
semanas), se puede proponer al paciente el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
_Población pediátrica _
Existen ensayos clínicos limitados sobre la eficacia de desloratadina
en adolescentes entre 12 y 17 años
(ver secciones 4.8 y 5.1).
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No se ha establecido la seguridad y la eficacia de desloratadina
comprimidos recubiertos con película en
niños menores de 12 años.
Forma de administración
Administración oral. Los comprimidos se pueden tomar con o sin
alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo O a alguno de los excipiente