País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
TEVA PHARMA S.L.U.
R06AX27
DESLORATADINE
0,5 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
DESLORATADINA 0,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Desloratadina
DESLORATADINA TEVA 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 120 ml Autorizado 24/06/2013 Comercializado
Anulado
2013-06-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESLORATADINA TEVA 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Desloratadina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Teva 3. Cómo tomar Desloratadina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desloratadina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES DESLORATADINA TEVA Desloratadina Teva contiene desloratadina que es un antihistamínico. CÓMO ACTÚA DESLORATADINA TEVA Desloratadina Teva es un medicamento antialérgico que no provoca somnolencia. Le ayudará a controlar su reacción alérgica y los síntomas que le provoca. CÚANDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA TEVA Desloratadina Teva alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causadas por la alergia, por ejemplo, fiebre de heno o alergia a los ácaros del polvo) en adultos, adolescentes y niños a partir de un año de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, rinorrea o picor nasal, picor en el paladar y picor o enrojecimiento en los ojos u ojos llorosos. Desloratadina Teva también se utiliza para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria (una afección de la piel causada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y habones. El alivio de esos síntomas dura todo un día y le ayuda a reincorporarse a sus activida Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina Teva 0,5 mg/ml solución oral EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de la solución contiene 0,5 mg de desloratadina. _ _ EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de solución oral contiene 150 mg/ml de sorbitol líquido (no cristalizable). _ _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral _ _ Solución acuosa transparente e incolora con olor a chicle. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina Teva está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas relacionados con: - Rinitis alérgica (ver sección 5.1) - Urticaria (ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _ La dosis recomendada de Desloratadina Teva es 10 ml (5 mg) de solución oral una vez al día. _Población pediátrica _ El médico debe saber que la mayor parte de los casos de rinitis en menores de 2 años son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y no hay datos que respalden el tratamiento de la rinitis infecciosa con Desloratadina Teva. Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Teva solución oral una vez al día. Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Teva solución oral una vez al día. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Teva 0,5 mg/ml solución oral en niños menores de 1 año de edad. No se dispone de datos. La experiencia sobre el uso de desloratadina en niños de 1 a 11 años de edad y adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). 2 de 10 La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) debe tratarse de conformidad con la evaluación de los antecedentes médicos del paciente y el tratamiento podrá suspenderse después de la resoluci Leer el documento completo