País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
CADA TABLETA CONTIENE: DESLORATADINA 5.00mg EXCESO 2% 0.10mg
TECNOQUIMICAS S.A. [CO] COLOMBIA
R06AX27TAB25701
TABLETA RECUBIERTA
CADA TABLETA CONTIENE: DESLORATADINA 5.00mg EXCESO 2% 0.10mg
[003] Oral
CAJA x 1 x 2 x 3 x 4 x 5 x 10 BLÍSTER x 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO
Monofármaco
Bajo receta médica
TECNOQUIMICAS S.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE FORMA CIRCULAR, BICONVEXA, COLOR BLANCO CON LOGO TQ EN UNA CARA Y LISA EN LA OTRA, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-03-29 13:56:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, ADICIÓN TITULAR DEL PRODUCTO, ADICIÓN LISTADO PAÍSES, AJUSTE LÍNEA DE ATENCIÓN, AJUSTES PRESENTACIONES, CAMBIO DE IMAGEN. 3. INCLUSIÓN DE FORMAS DE PRESENTACIÓN: PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS (ETIQUETAS DEFINITIVAS: SE INCLUYE DISEÑO, LOGO MK, REGISTROS SANITARIOS, INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: A) CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL FORMULARIO DEL REGISTRO SANITARIO. -INCLUSIÓN DE LA PALABRA INSERTO EN LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO, APROBADO EL 18 DE JULIO DEL 2016. B) CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO AL REGISTRO SANITARIO EN DATOS DE TITULAR, EN LAS SECCIONES: CIUDAD DEL TITULAR: DE: CALI - A: CALI-VALLE DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: KM 23 VIA CALI ? JAMUNDI - A: CALLE 23 NO 7-39 TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: 2 882 5555 - A: 57 60 2 882 5555 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA. 3. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS (ETIQUETAS DEFINITIVAS) E INSERTO (SE INCLUYE DISEÑO, LOGO MK, REGISTROS SANITARIOS). 2016-07-18 13:56:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2012-03-29