DESLORATADINA CIPLA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESLORATADINA

Disponible desde:

CIPLA EUROPE NV

Código ATC:

R06AX27

Designación común internacional (DCI):

DESLORATADINE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DESLORATADINA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desloratadina

Resumen del producto:

DESLORATADINA CIPLA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 19/01/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2016-01-19

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA CIPLA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina Cipla y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Cipla
3.
Cómo tomar Desloratadina Cipla
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Desloratadina Cipla
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA CIPLA
Desloratadina Cipla contiene desloratadina, que es un antihistamínico
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA CIPLA
Desloratadina Cipla es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
CUANDO DEBE UTILIZAR DESLORATADINA CIPLA
Desloratadina Cipla alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo) en adultos y en
adolescentes a partir de 12 años de edad.
Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de
ojos o lagrimeo.
Desloratadina Cipla también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de
la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Cipla 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película son de color azul claro,
redondos, biconvexos, planos en
ambas caras y de un diámetro de 7mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Cipla está indicada en adultos y adolescentes a partir
de 12 años y más para el alivio de los
síntomas asociados con:

rinitis alérgica (ver sección 5.1)

urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS Y ADOLESCENTES (A PARTIR DE 12 AÑOS DE EDAD):_
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
_Población pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
No se ha establecido la seguridad y efcacia de desloratadina 5mg
comprimidos recibiertos con película en
niños menores de 12 años de edad. No se dispone de datos
Forma de administración
Vía oral
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes
incluídos en la sección 6.1, o a