DESIRETT

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Dezogestrelis

Disponible desde:

Exeltis Baltics, UAB

Código ATC:

G03AC09

Designación común internacional (DCI):

Dezogestrelis

Dosis:

75 µg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Desogestrel

Estado de Autorización:

Perregistruotas

Fecha de autorización:

2012-09-18

Información para el usuario

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DESIRETT 75 MIKROGRAMAI PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
dezogestrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali
jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DESIRETT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DESIRETT
3.
Kaip vartoti DESIRETT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DESIRETT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DESIRETT IR KAM JIS VARTOJAMAS
DESIRETT vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo.
DESIRETT sudėtyje yra nedaug vienos rūšies moteriškojo lytinio
hormono, progestogeno dezogestrelio.
Todėl DESIRETT yra vadinama tik progestogeno turinčia tablete (PTT),
arba mini piliule.
Skirtingai nuo sudėtinių kontraceptinių tablečių, PTT arba mini
piliulės sudėtyje nėra moteriškojo
hormono estrogeno.
Dauguma PTT arba mini piliulių veikia, pirmiausia saugodamos nuo
spermijų patekimo į gimdą, bet ne
visada slopina kiaušinėlio brendimą (ką pirmiausiai veikia
sudėtinės tabletės). DESIRETT skiriasi nuo
daugelio PTT tuo, kad jame yra pakankamai hormonų, kad būtų
slopinamas ir kiaušinėlio brendimas.
Todėl DESIRETT yra labai veiksmingas kontraceptikas. Skirtingai nuo
sudėtinių kontraceptinių tablečių,
DESIRETT gali vartoti moterys, netoleruojančios estrogenų arba
žindančios kūdikį.
DESIRETT vartojimo trūkumas yra tas, kad gali nereguliariai kraujuoti
iš makšties arba gali iš viso
nekraujuoti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DESIRETT
DESIRETT, KAIP IR VISOS

Ficha técnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DESIRETT 75 mikrogramai plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai
dezogestrelio.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
laktozė monohidratas (55 mg), sojų
aliejus (ne daugiau kaip 0,026 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Tabletė yra baltos spalvos, apvali, maždaug 5 mm skersmens ir 2,9 mm
storio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kontracepcijai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Norint užtikrinti kontraceptinį poveikį, DESIRETT privaloma
vartoti, kaip nurodyta (žiūrėkite „Kaip
vartoti DESIRETT“ ir „Kaip pradėti vartoti DESIRETT“).
Ypatingos populiacijos
_Sutrikusi inkstų funkcija_
Su pacientėmis, kurių inkstų funkcija būtų pablogėjusi,
klinikinių tyrimų nėra atlikta.
_Sutrikusi kepenų funkcija_
Su pacientėmis, kurioms būtų kepenų funkcijos nepakankamumas,
klinikinių tyrimų nėra atlikta.
Kadangi sunkia kepenų liga sergančių pacienčių organizme
steroidinių hormonų metabolizmas gali
būti sutrikęs, tokioms moterims DESRETT skirti negalima tol, kol
kepenų funkcijos rodmenys netaps
normalūs (žr. 4.3 skyrių).
_Vaikų populiacija_
DESIRETT saugumas ir veiksmingumas paauglėms iki 18 metų neištirti.
Duomenų nėra.
Vartojimo
metodas
Vartoti per burną.
KAIP VARTOTI DESIRETT
Tabletes reikia vartoti kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, kad
intervalas tarp dviejų tablečių
visada būtų 24 valandos. Pirmąją tabletę reikia pradėti vartoti
pirmąją mėnesinių dieną. Paskui be
pertraukos vartojama po vieną tabletę kiekvieną dieną, net jei ir
truputį kraujuoja. Baigus vartoti
tabletes iš vienos lizdinės plokštelės, kitą dieną pradedama
nauja lizdinė plokštelė.
2
KAIP PRADĖTI VARTOTI DESIRETT
Jeigu (pastarąjį mėnesį) nebuvo vartota jokių hormoninių