DESINFLAM ICE GEL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Diclofenaco Sódico 1.000 g

Disponible desde:

LABORATORIOS ROCNARF S.A. ECUADOR

Código ATC:

D11AX18GELA0189

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

CADA 100 g CONTIENEN: Diclofenaco Sódico 1.000 g* *INCLUIR 5% DE EXCESO

Vía de administración:

Tópica

Unidades en paquete:

CAJA ?TUBO X 30 g + INSERTO CAJA - POMO X 100 g + INSERTO CAJA -POMO X 60 G + INSERTO CAJA X 24 SACHETS X 10 g c/u + INSERTO CAJA X 12 SACHETS X 10 g c/u + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GEL SUAVE, HOMOGENEO,LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS,COLOR AZUL CON OLOR CARACTERISTICO A MENTOL,DE FACIL APLICACION Y RAPIDA ABSORCION.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-09-15 13:09:19 -> 1. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO Y DE ETIQUETA INTERNA 2. ACTUALIZACIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO EN DATOS DEL TITULAR Y DATOS DEL SOLICITANTE Y LABORATORIO FABRICANTE ? DE: [e-mail] ? A: [e-mail] 2022-09-16 13:09:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE ENVASE SECUNDARIO EN LA PRESENTACIÓN POMO X 100 G: ? DE: POMO X 100G + INSERTO ? A: CAJA POMO X 100G + INSERTO 2.- INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X 24 SACHET.: ? DE: CAJA X 24 SACHET X 10G ? A: CAJA X 24 SACHETS X 10 G + INSERTO 2022-03-22 13:09:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-INCLUSIÓN DEL SELLO DE SEGURIDAD EN EL ENVASE #2: DE: 1.TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO, COLOR BLANCO. TAPA: TAPA ROSCA MATERIAL: POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD, COLOR BLANCO. POMO DE POLIPROPILENO, TAPA POLIPROPILENO . 3. SACHETS DE ALUMINIO/ POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD/ALUMINIO /POLIESTER TERMOSOLDABLE IMPRESO. A: 1. TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO, COLOR BLANCO CON TAPA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD, COLOR BLANCO. 2. POMO DE POLIPROPILENO CON SELLO DE SEGURIDAD DE POLIETILENO TEREFTALATO/ALUMINIO/POLIETILENO SELLADO TÉRMICO Y TAPA POLIPROPILENO. 3. SACHETS DE ALUMINIO/ POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD/ALUMINIO /POLIESTER TERMOSOLDABLE IMPRESO. 2023-08-24 09:35:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA FORMULA POR: ? DISMINUIR LA CANTIDAD DE MENTOL ? CAMBIAR LA UNIDAD DE G A ML DE LOS SIGUIENTES EXCIPIENTES: ALCOHOL ETÍLICO, PROPILENGLICOL, TRIETANOLAMINA Y AGUA PURIFICADA, ? AUMENTAR LA CANTIDAD DE ALCAMEN ? INCLUIR ALCOHOL ISOPROPÍLICO Y ACEITE MINERAL. 2. INCLUSIÓN DE ENVASE SECUNDARIO DÍPTICO DE CARTULINA 3. INCLUSIÓN DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES: -COMERCIALES ? CAJA X 12 SACHET DE 10G C/U ? CAJA X POMO DE 60 G -MUESTRA MÉDICA, INCLUSIÓN DE CAJA EN LA PRESENTACIÓN SACHET Y NUEVA PRESENTACIÓN ? CAJA X 1 SACHET + INSERTO ? DÍPTICO X 1 SACHET + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2018-10-04