DESFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DESFLURANO

Disponible desde:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Código ATC:

N01AB07

Designación común internacional (DCI):

DESFLURANO

Dosis:

1 ml/ml

formulario farmacéutico:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Composición:

DESFLURANO 1 ml

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

6 Frascos de 250 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Desflurano

Resumen del producto:

DESFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG,6 Frascos de 250 ml - 108393001 - 333891008 - 262711000140101; DESFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG, 1 Frasco de 250 ml Autorizado 24/01/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-01-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESFLURANO PIRAMAL 100 % (V/V) LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR EFG
DESFLURANO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desflurano Piramal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Desflurano Piramal
3.
Cómo usar Desflurano Piramal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desflurano Piramal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESFLURANO PIRAMAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desflurano Piramal contiene desflurano y pertenece al grupo de los
hidrocarburos halogenados. Desflurano
Piramal es un líquido incoloro que se utiliza como anestésico
general que se emplea en cirugía. Es un
anestésico para inhalación (se le administra en forma de vapor para
que lo respire). Respirar vapor de
desflurano hace que se duerma profundamente. También mantiene un
sueño profundo (anestesia general)
durante el cual puede someterse a una operación. En adultos,
Desflurano Piramal se utiliza para la
inducción y el mantenimiento de la anestesia. En lactantes y niños,
se usa solamente para mantener la
anestesia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DESFLURANO PIRAMAL
NO USE DESFLURANO PIRAMAL:
-
si hay o ha habido motivos médicos para que usted no reciba
anestésicos generales.
-
si es alérgico a anestésicos halogenados.
-
si usted o algún familiar suyo ha experimentado una elevación
rápida y significativa de la
temper

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desflurano Piramal 100 % (v/v) Líquido para inhalación del vapor EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Desflurano 100 % (v/v)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor, transparente, incoloro
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desflurano Piramal está indicado como medicamentoinhalatorio para
inducir y mantener la anestesia
general en cirugía hospitalaria y ambulatoria en adultos y para
mantener la anestesia en lactantes y niños.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solo podrán administrar desflurano profesionales sanitarios con
formación en la administración de
anestesia general que utilicen un vaporizador diseñado y calibrado
específicamente para su uso
con desflurano.
Debe haber inmediatamente disponibles equipos para mantener la
permeabilidad de una vía
respiratoria, respiración artificial, enriquecimiento de oxígeno y
reanimación circulatoria.
Parámetros como el ECG, la presión arterial, la saturación de
oxígeno y la pCO2 en la exhalación deben
monitorizarse durante la anestesia (ver sección 4.4).
Posología
La administración de anestesia general debe personalizarse en
función de la respuesta del paciente. Se
determina según el efecto deseado, teniendo en cuenta la edad y el
estado clínico del paciente.
Los valores de la CAM (concentración alveolar mínima ala cual el 50
% de los pacientes no muestra
respuesta a una incisión quirúrgica estandarizada) para el
desflurano descienden a medida que aumenta la
edad del paciente. La dosis de desflurano deberá ajustarse en
consecuencia.
La
concentración
porcentual
de
desflurano
correspondiente
a
1
CAM
se
ha
determinado
con
gas
transportador, como se indica en la tabla 1 siguiente.
TABLA 1.
CONCENTRACIÓN PORCENTUAL DE DESFLURANO CORRESPONDIENTE A 1 CAM SEGÚN
LA EDAD DEL PACIENTE Y
LA MEZCLA DE LA INHALACIÓN (MEDIA ± DE)
EDAD
Nº
100 % OXÍGENO
Nº
60 % ÓXIDO
NITROSO/ 40 %
OXÍGENO
2 semanas
6
9,2 ± 0,0
-
-
10 semanas
5
9,4 ± 0,4
-
-
9 mes