Desflurane Piramal 100 % inhalatiedamp vloeist.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Desfluraan 100 %

Disponible desde:

Piramal Critical Care B.V.

Código ATC:

N01AB07

Designación común internacional (DCI):

Desflurane

Dosis:

100 %

formulario farmacéutico:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Composición:

Desfluraan

Vía de administración:

Inhalatie

Área terapéutica:

Desflurane

Resumen del producto:

CTI-code: 475706-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475706-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2015-07-15

Información para el usuario

8
BIJSLUITER
8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESFLURANE PIRAMAL 100 %, VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
Desfluraan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desflurane Piramal 100 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DESFLURANE PIRAMAL 100 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Desflurane
Piramal
100
%
bevat
desfluraan
dat
behoort
tot
de
groep
van
gehalogeneerde
koolwaterstoffen.. Desflurane Piramal 100 % is een kleurloze vloeistof
die wordt gebruikt als
algehele anesthesie bij chirurgie. Het is een inhalatieanestheticum
(het middel wordt verneveld en
de nevel ademt u in). Als u de desfluraannevel inademt, valt u in een
diepe slaap. Het middel wordt
ook gebruikt om u in de diepe slaap te houden (algemene anesthesie)
zodat u kunt worden
geopereerd. Bij volwassenen wordt Desflurane Piramal 100 % gebruikt
voor het inleiden en
onderhouden van de narcose. Bij zuigelingen en kinderen wordt het
uitsluitend gebruikt voor het
onderhouden van de narcose.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Piramal Desfluraan mag alleen door beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg worden toegediend
die zijn opgeleid in het toedienen van alg

Ficha técnica

Pagina 16 van 16
Piramal Critical Care B.V.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 16 van 16
Piramal Critical Care B.V.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desfluraan Piramal 100% (v/v) vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Desfluraan 100% (v/v)
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Heldere, kleurloze vloeistof voor inhalatiedamp
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desfluraan is geïndiceerd als een inhalatiemiddel voor inductie en/of
handhaving van algemene verdoving
voor intramurale en ambulante chirurgie bij volwassenen en voor het
handhaven van anesthesie bij
zuigelingen en kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Desfluraan mag alleen worden toegediend door professionele medici
opgeleid in het toedienen van een
algemene verdoving met een verdamper die speciaal is ontworpen en
gekalibreerd voor gebruik met
desfluraan.
Apparatuur voor het openhouden van een luchtweg, kunstmatige
ventilatie, zuurstofverrijking en
circulatoire resuscitatie dient onmiddellijk voorhanden te zijn.
Tijdens de anesthesie moeten parameters zoals ecg, bloeddruk,
zuurstofsaturatie en pCO
2
bij uitademen
worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Dosering
De toediening van algemene verdoving moet worden geïndividualiseerd
op basis van de reactie van de
patiënt. De verdoving wordt bepaald op basis van het gewenste effect,
rekening houdend met de leeftijd en
de klinische status van de patiënt.
MAC (minimale alveolaire concentratie waarop 50% van de patiënten
geen reactie tonen op een standaard
chirurgische incisie) waarden voor desfluraan worden lager met het
stijgen van de leeftijd van de patiënt.
De dosis desfluraan moet dienovereenkomstig worden aangepast.
Het concentratiepercentage van desfluraan dat overeenkomt met 1 MAC is
binnen draaggas vastgesteld als
in tabel 1 hieronder.
Pagina 16 van 16
Piramal Critical Care B.V.
TABEL 1.
CONCENTRATIEPERCENTAGE VAN DESFLURAAN DAT OVEREENKOMT MET 1 MAC
VOLGENS LEEFTIJD EN
INHALATIEMENGSEL (GEMIDDELDE ± SD)
LEEFTIJD
N*
100% ZUURSTOF
N*
60%
DISTIKSTOFO