País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEFEROXAMINA MESILATO
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
V03AC01
DEFEROXAMINE MESILATE
500 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
DEFEROXAMINA MESILATO 500 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Deferoxamina
DESFERIN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION, 10 viales Autorizado 01/05/1964 Comercializado
Autorizado
1964-05-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DESFERIN 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PERFUSIÓN METANOSULFONATO DE DEFEROXAMINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Desferin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Desferin 3. Cómo usar Desferin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desferin Conservación del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESFERIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desferin pertenece al grupo de los preparados quelantes del hierro. Se utiliza para eliminar el exceso de hierro y aluminio de la sangre. Esto puede ser necesario en pacientes con ciertos tipos de anemia que necesiten frecuentemente transfusiones sanguíneas (pudiendo llevar a un exceso de hierro) y en pacientes con insuficiencia renal grave sometidos a diálisis de mantenimiento (pudiendo llevar a un exceso de aluminio). Desferin está indicado para el tratamiento de: sobrecarga crónica de hierro, por ejemplo debida a transfusiones de sangre frecuentes en caso de talasemia mayor intoxicación aguda por hierro sobrecarga crónica por aluminio en enfermos con insuficiencia renal sometidos a diálisis de mantenimiento Desferin puede utilizarse para detectar la sobrecarga de hierro o aluminio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DESFERIN Desferin está indicado para algunos pacientes, pero no para todos. NO USE DESFERIN - Si es alérgico (alguna vez ha tenido erupción cutánea o respiración entrecortada) tras usar Desferin en el pasado debe inf Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desferin 500 mg polvo para solución inyectable o perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 500 mg de monometanosulfonato del ácido N-[5-(3-[(5-aminopentil)-hidroxicarbamoil]- propionamido)-pentil]-3- ([5-(N-hidroxiacetamido)-pentil]-carbamoil)-propionohidroxámico (=metanosulfonato de deferoxamina). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para inyección o perfusión. El color del polvo es blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TERAPÉUTICAS Tratamiento de la sobrecarga crónica por hierro, p. ej.: - hemosiderosis por transfusión, particularmente en la talasemia mayor, anemia sideroblástica, anemia hemolítica autoinmune y otras anemias crónicas. - hemocromatosis idiopática (primaria) en pacientes en los que no es posible la flebotomía a causa de trastornos simultáneos (p. ej. anemia grave, cardiopatía, hipoproteinemia). Sobrecarga por hierro asociada con porfiria cutánea tardía en pacientes que no toleran flebotomía Tratamiento de la intoxicación aguda por hierro. Tratamiento de la sobrecarga crónica por aluminio en enfermos con insuficiencia renal de carácter terminal (sometidos a diálisis continua) con: - osteopatía dependiente del aluminio, - encefalopatía por diálisis o - anemia dependiente del aluminio. DIAGNÓSTICAS Diagnóstico de sobrecarga por hierro o aluminio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _TRATAMIENTO DE LA SOBRECARGA CRÓNICA POR HIERRO _ POSOLOGÍA La finalidad principal de la terapéutica quelante del hierro en pacientes bien controlados estriba en mantener un equilibrio adecuado del hierro y prevenir la hemosiderosis. Sin embargo, en pacientes con sobrecarga de hierro es deseable alcanzar un equilibrio negativo del hierro a fin de reducir los depósitos excesivos y prevenir sus efectos tóxicos. La efectividad del tratamiento depende de una producción adecuada de orina para asegurar que el complej Leer el documento completo