País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clobetasol
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
D07AD01
clobetasol
Normal
Betametazon
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DERMOVATE %0,05 KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her 1 gramda, 0,5 mg klobetazol 17-propiyonat (% 0,05 a/a) bulunmaktadır. _YARDIMCI MADDELER:_ Gliseril monostearat, propilen glikol, sodyum sitrat, setostearil alkol, klorokrezol, sitrik asit monohidrat, saf su, arlacel 165, balmumu (parafin içermektedir) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. o _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ o _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ o _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ o _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ o _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DERMOVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DERMOVATE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DERMOVATE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DERMOVATE’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DERMOVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DERMOVATE klobetazol propiyonat içeren, topikal steroidler denilen ve deriye sürülen bir ilaç grubunun üyesidir. Topikal kortikosteroidler şişlik ve iritasyonu (tahrişi) azaltırlar. DERMOVATE krem formunda, beyaz renkte, çözünmemiş madde veya yabancı madde içermeyen homojen krem olarak 25 g ve 50 g’lık tüplerde bulunmaktadır. DERMOVATE belirli deri problemlerinde kaşıntı ve kızarıklığı azaltır. Bu problemler; - Sıklıkla tekrarlayan egzama - Yaygın plak psöriyazisi hariç olmak üzere psöriyazis (genelde gümüşi pullarla kaplı, kalınlaşmış iltihaplı, kırmızı deri lekeleri) - Liken planus (bileklerde, kollarda veya alt bacaklarda kaşıntılı, kırmızıms Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DERMOVATE %0,05 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 gramda 0,5 mg klobetazol 17-propiyonat (% 0,05 a/a) bulunmaktadır. YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol ……… 475 mg (mg/g) Setostearil alkol …….. 84 mg (mg/g) Klorokrezol.................. 0,75 mg (mg/g) Balmumu (parafin içermektedir).......12,5 mg (mg/g) Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz renkte, çözünmemiş madde veya yabancı madde içermeyen homojen krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DERMOVATE daha az güçlü olan steroidlere tatmin edici biçimde yanıt vermeyen durumlarda, yetişkinler, yaşlılar ve 1 yaşından büyük çocuklarda daha dirençli inflamatuvar ve kaşıntı belirtilerinin kısa süreli tedavisi için endike olan çok güçlü bir topikal kortikosteroiddir. Bunlar; - Psöriyazis (yaygın plak sedef hastalığı hariç) - Rekalsitran dermatozlar - Liken planus - Diskoid lupus eritematozus - Daha az güçlü steroide etkili şekilde yanıt vermeyen diğer deri hastalıkları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: KLOBETAZOL PROPIYONAT EN GÜÇLÜ TOPIKAL KORTIKOSTEROIDLER GRUBUNDA YER ALIR (GRUP IV) VE DIĞER TÜM TOPIKAL KORTIKOSTEROIDLERDE OLDUĞU GIBI, KONTROLSÜZ VE UZUN SÜRELI KULLANIMI CIDDI YAN ETKILERLE SONUÇLANABILIR (BKZ. BÖLÜM 4.4). EĞER KLINIK OLARAK BIR LOKAL KORTIKOSTEROID ILE TEDAVININ 4 HAFTADAN FAZLA SÜRMESI GEREKIYORSA, DAHA AZ GÜÇLÜ BIR KORTIKOSTEROID TEDAVISI DÜŞÜNÜLMELIDIR. ALEVLENMELERI KONTROL ETMEK IÇIN TEKRARLANAN ANCAK KISA SÜRELI KLOBETAZOL PROPIYONAT KÜRLERI KULLANILABILIR (AŞAĞIDAKI AYRINTILARA BAKINIZ). UYGULAMA ŞEKLI: DERMOVATE krem özellikle nemli ve sızıntılı yüzeylere uygundur. 2 Erişkinler, yaşlılar ve 1 yaşından büyük çocuklar Belirgin bir düzelme görülünceye kadar hastalıklı alanın üzerini kaplayacak şekilde ince bir tabaka halinde sürülerek günde bir veya i Leer el documento completo