DERMOVATE 0.05% CREMA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-11-2022

Ingredientes activos:

PROPIONATO DE CLOBETASOL;

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

D07AD01

Designación común internacional (DCI):

CLOBETASOL PROPIONATE;

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

POR GRAMO -

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con tubo de aluminio colapsible x 5, 10, 15, 25, 30 y 40g.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA - BRASIL

Grupo terapéutico:

Clobetasol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con tubo de aluminio colapsible por 5g, 10g, 15g, 25g, 30g y 40g.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-04-10

Ficha técnica

                                V1-2021
1
DERMOVATE
0,05%
PROPIONATO DE CLOBETASOL
CREMA Y UNGÜENTO
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de crema contiene: propionato de clobetasol 0,05g.
Como excipientes contiene: monoestearato de glicerol, arlacel 165,
cera de abejas blanca,
alcohol cetoestearílico, propilenglicol, clorocresol, citrato de
sodio dihidratado, ácido cítrico
anhidro, agua purificada.
Cada 100 g de ungüento contiene: propionato de clobetasol 0,05g.
Como excipientes contiene: propilenglicol, parafina blanca blanda,
arlacel 83 (sesquioleato
de sorbitán).
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dermovate es un corticosteroide tópico muy potente indicado para
adultos, ancianos y
niños
mayores
de
1
año
de
de
edad
para
el
tratamiento
a
corto
plazo
sólo
de
manifestaciones
inflamatorias
y
de
prurito
de
las
dermatosis
más
resistentes
que
responden a esteroides o que no responden a corticosteroides menos
potentes.
Estos incluyen las siguientes indicaciones:
-
Psoriasis (excluyendo la psoriasis en placa generalizada)
-
Dermatosis recalcitrante
-
Liquen plano
-
Lupus eritematoso discoide
-
Otras condiciones de la piel que no responden satisfactoriamente a
esteroides de
baja potencia.
V1-2021
2
2.2.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
El propionato de clobetasol pertenece a la clase más potente de
corticosteroides tópicos
(Grupo IV) y el uso prolongado puede producir efectos graves no
sensibles (sección 2.4. Si
el tratamiento con un corticosteroide local está clínicamente
justificado más allá de 4
semanas, se debe considerar una preparación de corticosteroide menos
potente) Se
pueden usar ciclos repetidos pero cortos de propionato de clobetasol
para controlar las
exacerbaciones (ver detalles a continuación)
_Ruta de administración_: cutánea
Las
cremas
son
especialmente
apropiadas
para
superficies
húmedas
o
superficies
exudativas.
Los
ungüentos
son
especialmente
apropiados
para
lesiones
liquenificadas
o
lesiones
escamosas secas.
_Adultos, ancianos y niños mayores de 1 año _
Aplicar una c
                                
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