Deprexetin 20 mg Kapsułki twarde

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Fluoxetini hydrochloridum

Disponible desde:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

Fluoxetinum

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Kapsułki twarde

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990747610

Estado de Autorización:

2021-02-16

Información para el usuario

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPREXETIN, 20 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_FLUOXETINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Deprexetin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deprexetin
3.
Jak stosować Deprexetin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Deprexetin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DEPREXETIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Deprexetin zawiera substancję czynną fluoksetynę, która należy do
grupy leków
przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu
zwrotnego serotoniny
(SSRI).
Lek ten stosuje się w następujących wskazaniach:
Dorośli:
•
epizody dużej depresji;
•
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne;
•
bulimia (żarłoczność psychiczna), w której Deprexetin stosuje
się wraz z psychoterapią w celu
zmniejszenia chęci objadania się i zwracania spożytych pokarmów.
Młodzież i dzieci w wieku 8 lat i powyżej:
•
epizody depresji o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, gdy
objawy depresji nie ustępują
po 4-6 sesjach psychoterapii. U dzieci i osób młodych z depresją o
nasileniu od umiarkowanego
do ciężkiego Deprexetin można stosować tylko w połączeniu z
jednoczesną terapią
psychologiczną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEPREXETIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEPREXETIN
•
jeśli pacje

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deprexetin, 20 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka twarda zawiera 20 mg fluoksetyny (
_Fluoxetinum_
)
_ _
w postaci chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Kapsułka twarda barwy kremowo-jasnozielonej wypełniona białym,
bezwonnym proszkiem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli _
Epizody dużej depresji.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne.
Bulimia (żarłoczność psychiczna): fluoksetyna jest wskazana jako
uzupełnienie psychoterapii w celu
zmniejszenia chęci objadania się i zwracania spożytych pokarmów.
_Dzieci i młodzież w wieku 8 lat i powyżej _
Umiarkowany do ciężkiego epizod dużej depresji, jeżeli depresja
nie ustępuje po 4-6 sesjach
psychoterapii. U dzieci i młodych osób z depresją o nasileniu od
umiarkowanego do ciężkiego
leczenie przeciwdepresyjne należy stosować tylko w połączeniu z
jednoczesną terapią psychologiczną.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_DOROŚLI _
_Epizody dużej depresji _
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: zalecana dawka dobowa wynosi
20 mg. Należy ocenić
skuteczność dawki i jeśli to konieczne odpowiednio ją dostosować
w ciągu 3 do 4 tygodni od
rozpoczęcia leczenia, a następnie według oceny klinicznej. U
niektórych pacjentów, którzy nie reagują
na dawkę 20 mg, można ją stopniowo zwiększać do maksymalnej dawki
60 mg (patrz punkt 5.1),
chociaż w przypadku stosowania większych dawek częstość
występowania działań niepożądanych
może być większa. Dostosowanie dawkowania powinno odbywać się
stopniowo, w zależności od
stanu klinicznego indywidualnego pacjenta tak, aby otrzymywał on
najmniejszą skuteczną dawkę.
Pacjenci z depresją powinni być leczeni wystarczająco długo, przez
co najmniej 6 miesięcy, co ma na
celu zapewnienie, że objawy ustąpiły.
2
_Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne _
Dorośli i pacjenci