País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
10 mg
PROCAPS S.A [CO] COLOMBIA
C10AA07CAB07701
CAPSULA BLANDA DE GELATINA
CADA CAPSULA BLANDA CONTIENE: ROSUVASTATINA CALCICA ??????????????10,39520 mg (EQUIVALENTE A 10 mg DE ROSUVASTATINA)
[003] Oral
CAJA X 2, 3 Y 6 BLISTERES ALUMINIO / PVDC X 10 CÁPSULAS BLANDAS DE GELATINA C/U + INSERTO. CAJA X 2, 3 Y 6 BLISTERES ALUMINIO /
Monofármaco
Bajo receta médica
PROCAPS S.A.
Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA BLANDA DE GELATINA DE COLOR VERDE, FORMA OVAL , CONTIENE SUSPENSIÓN OLEOSA LIGERAMENTE AMARILLA, LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO, CON BUEN BRILLO, CIERRE Y DUREZA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-11-13 09:29:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO, CORRECCIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2021-11-25 09:29:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACION FARMACOLOGICA EN ETIQUETAS E INSERTO POR REQUERIMIENTO ARCSA. 2. INCLUSION DE MONOGRAFIA. 3. INCLUSION Y ELMINACION DE PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA, AHORA: -PRESENTACION COMERCIAL CAJA X 2, 3 Y 6 BLISTERES ALUMINIO / PVDC X 10 CÁPSULAS BLANDAS DE GELATINA C/U + INSERTO. CAJA X 2, 3 Y 6 BLISTERES ALUMINIO / ALUMINIO X 10 CÁPSULAS BLANDAS DE GELATINA C/U + INSERTO. -MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 BLISTERES ALUMINIO / ALUMINIO X 3 CÁPSULAS BLANDAS DE GELATINA C/U + INSERTO 4. CAMBIO DE IMAGEN EN ETIQUETAS. NOTIFICACION NMED02 (CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS): INCLUSIÓN DE INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2013-05-30