Dentocaine (40 mg + 0,01 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Articaini hydrochloridum + Adrenalinum

Disponible desde:

Inibsa Dental S.L.U.

Código ATC:

N01BB58

Designación común internacional (DCI):

Articaini hydrochloridum + Adrenalinum

Dosis:

(40 mg + 0,01 mg)/ml

formulario farmacéutico:

Roztwór do wstrzykiwań

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 wkładów 1,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754632; Zawartość opakowania: 100 wkładów 1,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990754649

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DENTOCAINE
40 MG/ML + 10 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
artykainy chlorowodorek/adrenalina
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
stomatologa, lekarza lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym stomatologowi,
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek DENTOCAINE
40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml
i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DENTOCAINE
40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml
.
3.
Jak stosować lek DENTOCAINE
40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml
.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5
Jak przechowywać lek DENTOCAINE
40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml
.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK DENTOCAINE
40 MG/ML + 10 MIKROGRAMÓW/ML I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE.
Lek
DENTOCAINE
40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml stosuje się w celu znieczulenia jamy
ustnej podczas
zabiegów stomatologicznych.
Lek ten zawiera dwie substancje czynne:
• artykainę, środek miejscowo znieczulający, który zapobiega
odczuwaniu bólu oraz
• adrenalinę, środek obkurczający naczynia krwionośne, który
zwęża naczynia krwionośne w miejscu
wstrzyknięcia i tym samym wydłuża efekt działania artykainy.
Powoduje też zmniejszenie krwawienia
podczas zabiegu.
Lek
DENTOCAINE
40
mg/ml
+
10
mikrogramów/ml
lub
DENTOCAINE
40
mg/ml
+
5
mikrogramów/ml podaje pacjentowi stomatolog.
DENTOCAINE
40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml
jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 4 lat
(około 20 kg masy ciała), młodzieży i dorosłych.
W zależności od rodzaju wykonywanego zabiegu stomatologicznego
stomatolog zdecyduje, który z dw�

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml
, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 40 mg artykainy chlorowodorku i
10 mikrogramów adrenaliny (w
postaci adrenaliny winianu).
Każdy wkład z 1,8 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 72 mg
artykainy chlorowodorku i 18 mikrogramów
adrenaliny (w postaci adrenaliny winianu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E223),
sodu chlorek,
monohydrat kwasu
cytrynowego
.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml zawiera 0,83 mg sodu na 1 ml
roztworu, tzn. 1,5 mg/1,8 ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Roztwór
jest
przezroczystym,
nieopalizującym,
bezbarwnym
płynem
o
odczynie
pH
3,0-5,0.
Osmolalność roztworu wynosi około 290 mOsm/kg.
Roztwór nie zawiera widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Znieczulenie nasiękowe i przewodowe w zabiegach stomatologicznych.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml jest wskazany do stosowania u
dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku powyżej 4 lat (lub o masie ciała powyżej 20 kg).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Wyłącznie do stosowania przez wykwalifikowany personel, przez
lekarzy lub lekarzy stomatologów.
Dawkowanie
W przypadku wszystkich populacji należy stosować najmniejszą
dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne
znieczulenie. Potrzebną dawkę należy ustalać indywidualnie.
_ _
W przypadku rutynowego zabiegu u dorosłych stosuje się zazwyczaj 1
wkład, ale do uzyskania skutecznego
znieczulenia może wystarczyć mniej niż zawartość jednego wkładu.
Podczas rozleglejszych zabiegów
konieczne może być podanie większej liczby wkładów, bez
przekraczania maksymalnej zalecanej dawki;
decyzję podejmuje stomatolog.
W przypadku większości rutynowych zabiegów stomatologicznych
preferuje się stosowanie DENTOCAIN